| Kiasi: | |
|---|---|
Inafaa kliniki - Hurejelea unyeti mkubwa wa aina ya I ya binadamu: Uharibifu wa seli ya mlingoti wa IgE na mmenyuko wa magurudumu na kuwaka.
Vipimo vinavyoweza kukaguliwa - Uwekaji alama wa kipengele cha kliniki (ukubwa wa mawimbi, erithema, uvimbe), kipimo cha mmenyuko wa ngozi.
Inayoendeshwa kwa utaratibu - Tathmini ya moja kwa moja ya njia ya IgE/FcεRI na utendaji kazi wa seli ya mlingoti katika vivo.
Thamani ya kutafsiri – Inafaa kwa majaribio ya kibayolojia ya kinza-IgE (omalizumab, ligelizumab), vidhibiti vya seli ya mlingoti (cromolyn, ketotifen), H1-antihistamines, na ajenti zingine za kuzuia mzio.
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
DNP-IgE & DNFB Inayotokana na NHP PCA Model
• Jaribio la ufanisi wa biolojia ya kinza-IgE (omalizumab, ligelizumab, kingamwili zingine za anti-IgE)
• Tathmini ya vidhibiti seli ya mlingoti (cromolyn, ketotifen, nedocromil) na H1-antihistamines
• Uthibitishaji lengwa wa njia ya IgE/FcεRI na baiolojia ya seli mlingoti
• Ugunduzi wa biomarker (IgE, vipatanishi vya seli mlingo)
• IND-kuwezesha masomo ya dawa na sumu
Kigezo |
Vipimo |
Aina/Strain |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
Sindano ya ndani ya ngozi ya IgE maalum ya DNP (siku ya 1) ikifuatwa na matumizi ya mada ya DNFB kwenye tovuti sawa (siku ya 2) |
Muda wa kusoma |
Siku 2-3 (uhamasishaji + changamoto) |
Vipimo muhimu |
Uwekaji alama wa kipengele cha kliniki (saizi ya wheal, erithema, uvimbe), kipimo cha mmenyuko wa ngozi (kipenyo, unene), hiari: histopatholojia ya ngozi (uharibifu wa seli ya mlingoti), viwango vya IgE katika seramu. |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, picha za kimatibabu, slaidi za histolojia (si lazima), habari za kibayolojia (si lazima) Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, kemia ya kimatibabu, uchanganuzi wa mkojo, slaidi za histolojia, habari za kibayolojia (hiari) |
Swali: Je, muundo wa PCA wa DNP-IgE & DNFB unafanya kazi vipi?
J: IgE mahususi ya DNP huhamishwa kwa urahisi kwa kudungwa ndani ya ngozi, ikifunga kwenye vipokezi vya FcεRI kwenye seli za mlingoti. Changamoto inayofuata ya mada ya DNFB kwenye tovuti hiyo hiyo, viungo mtambuka vinavyofungamana na IgE, na kusababisha uharibifu wa seli ya mlingoti, utolewaji wa histamini, na athari iliyojanibishwa ya wheal-na-flare.
Swali: Je, ni mambo gani yanayofanana na hypersensitivity ya aina ya I ya binadamu?
J: Muundo unaonyesha kuwezesha seli ya mlingoti inayopatana na IgE, kutolewa kwa histamini, vasodilation, na uvimbe wa ndani, unaoakisi moja kwa moja athari za mzio wa binadamu kama vile urtikaria na anaphylaxis.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za utafiti zilizobinafsishwa (kwa mfano, vipimo tofauti vya IgE, viwango vya changamoto)?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha viwango vya IgE, itifaki za changamoto, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako mahususi wa dawa.
Swali: Je, muda wa kawaida wa utafiti wa ufanisi wa majaribio ni upi?
A: Mfano huo umekamilika ndani ya siku 2-3, kuruhusu uchunguzi wa haraka wa misombo ya kupambana na mzio.
