| Саны: | |
|---|---|
Кең модель портфолиосы – жедел, созылмалы және Th2/Th17/Th22-доминантты AD эндотиптерін қамтитын хаптен, цитокин, аллерген және D витаминінің аналогтық үлгілері.
Бірнеше түр/штамм – BALB/c (Th2-бейімді), C57BL/6 (Th1/Th17-бейімді) және SD егеуқұйрығы қолжетімді.
Кешенді соңғы нүктелер – дене салмағы, құлақтың қалыңдығы, тері көрсеткіші, қышу оқиғалары, сарысу IgE, цитокинді профильдеу (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), гистопатология (HE, толуидин көк), эпидермис қалыңдығы.
Трансляциялық мән – JAK ингибиторларын, биологиялық препараттарды (anti‑IL‑4Rα, anti‑IL‑13), PDE4 тежегіштерін және жергілікті агенттерді сынау үшін өте қолайлы.
IND-дайын деректер пакеттері – Зерттеулер GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
DNCB индукцияланған C57BL/6 AD үлгісі
BALB/c тышқандарындағы DNCB индукцияланған AD үлгісі
OXA индукцияланған C57BL/6 AD үлгісі
OXA индукцияланған BALB/c AD моделі
MC903 индукцияланған C57BL/6 AD үлгісі
MC903 индукцияланған BALB/c AD үлгісі
MC903&OXA индукцияланған AD үлгісі BALB/c
FITC индукцияланған BALB/c AD үлгісі
DNFB+OVA индукцияланған BALB/c AD үлгісі
IL-33 индукцияланған BALB/c AD моделі
C57BL/6 тышқандарындағы IL-36 индукцияланған AD үлгісі
C57BL/6 тышқандарындағы HDM+SEB индукцияланған AD үлгісі
• Жергілікті және жүйелі АД терапиясының тиімділігін сынау (JAK тежегіштері, PDE4 тежегіштері, IL‑4/13, IL‑31, IL‑33, TSLP бағытталған биологиялық препараттар)
• Th2, Th17, Th22 және қышу жолдары үшін мақсатты тексеру
• Биомаркерді ашу (IgE, цитокиндік белгілер, тері тосқауылының ақуыздары)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND мүмкіндік беретін фармакология және токсикология зерттеулері
Параметр |
Ерекшелік |
Түрлер/штамм |
Тінтуір (BALB/c, C57BL/6); Егеуқұйрық (SD) |
Индукция әдісі |
Гаптендер (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), D витаминінің аналогы (MC903), цитокиндер (IL-33, IL-36), аллергендер (HDM+SEB), комбинациялар (MC903+OXA) |
Оқу ұзақтығы |
7–28 күн (үлгіге байланысты) |
Негізгі соңғы нүктелер |
Дене салмағы, құлақтың қалыңдығы, терінің клиникалық көрсеткіші, қышыну құбылыстары (тырналу), сарысудағы жалпы IgE және антигенге тән IgE, цитокин деңгейлері (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), гистопатология (H&E, иммундық жасушалардың қалыңдығы, тотығу), (FACS/IHC) |
Деректер пакеті |
Шикі деректер, талдау есептері, клиникалық фотосуреттер, гистологиялық слайдтар, ағынды цитометрия файлдары, биоинформатика (міндетті емес) |
С: Мен есірткіге үміткер үшін дұрыс AD үлгісін қалай таңдауға болады?
A: Дәрілік затыңыздың механизмін қарастырыңыз: Th2-мақсатты биологиялық препараттар (мысалы, anti‑IL‑4Rα) гаптен немесе MC903 үлгілерінде жақсы бағаланады; Th17-ге қатысты қосылыстар IL-36 немесе HDM+SEB үлгілері үшін қолайлы болуы мүмкін. BALB/c тышқандары күшті Th2 жауаптарын көрсетеді, ал C57BL/6 теңдестірілген Th1/Th17 профильдерін көрсетеді. Біздің ғылыми топ сіздің нақты мақсатыңызға негізделген үлгі таңдауды бағыттай алады.
Сұрақ: Бұл үлгілерді IND-қолайлы зерттеулер үшін пайдалануға болады ма?
A: Иә. Зерттеулер нормативтік құжаттарға (FDA, EMA) арналған GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
С: Сіз теңшелген зерттеу хаттамаларын ұсынасыз ба (мысалы, әртүрлі дозалау кестелері, аралас терапиялар)?
A: Мүлдем. Біздің ғылыми топ индукция хаттамаларын, емдеу кестелерін және соңғы нүктенің талдауларын сіздің нақты дәрі-дәрмекке кандидатыңызға бейімдейді.
С: Пилоттық тиімділікті зерттеудің әдеттегі уақыт кестесі қандай?
A: AD үлгілерінің көпшілігі сенсибилизация/қиындық және емдеу кезеңдерін қоса алғанда 2–4 апта ішінде аяқталады. Арнайы уақыт кестелері үлгі таңдауына және соңғы нүктелерге байланысты.
