HKeybio Tech., líder mundial en investigación y desarrollo de modelos animales experimentales de primates no humanos (NHP), anunció hoy el lanzamiento oficial del primer modelo de NHP Hidradenitis Supurativa (HS) del mundo, basado en más de diez años de investigación y desarrollo que involucran a más de 200 sujetos de NHP . Este modelo exhibe características clínicas altamente consistentes con las de los pacientes humanos , con una tasa de correlación clínica superior al 95% , llenando un vacío crítico en el campo de la dermatología y la investigación de enfermedades inflamatorias crónicas . Según un análisis de mercado reciente realizado por Grand View Research, se prevé que el mercado mundial de terapias para HS alcance los 1.800 millones de dólares en 2030, pero las tasas de éxito de los ensayos clínicos siguen siendo inferiores al 15 % debido a modelos preclínicos inadecuados . Se espera que este avance mejore significativamente la tasa de éxito clínico de las terapias innovadoras para la HS.

Cerrando la brecha: por qué los modelos de roedores fallan en la investigación de HS

La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica, dolorosa y desfigurante que afecta aproximadamente al 1-4% de la población mundial, con más de 50 millones de pacientes en todo el mundo caracterizada por abscesos, nódulos y cicatrices recurrentes . La enfermedad conlleva una carga socioeconómica significativa, con costos sanitarios anuales estimados entre 8.000 y 15.000 dólares por paciente en los países desarrollados . Un obstáculo importante en el descubrimiento de fármacos para la HS ha sido la falta de modelos animales adecuados.

Históricamente, los investigadores se basaron en modelos de roedores (ratones y ratas). Sin embargo, los roedores carecen de glándulas sudoríparas , que son fundamentales para la patogénesis de la HS, que involucra la unidad folicular-intersticial y las glándulas apocrinas. Esta diferencia biológica fundamental significa que los modelos de roedores no pueden replicar la compleja progresión patológica de la HS humana, lo que genera una 'brecha de traducción' en la que los fármacos eficaces en ratones no logran mostrar eficacia en ensayos en humanos.

Abordar el punto doloroso: la raíz de los fracasos clínicos

En los últimos años, varios candidatos prometedores a fármacos contra la HS que se dirigen a vías como la IL-17 y el TNF-α se han enfrentado a reveses en los ensayos clínicos de fase II o III . Los datos de la industria del período 2018-2024 muestran que más del 60% de los fármacos candidatos a HS fracasaron en los ensayos clínicos en etapa avanzada, lo que representa miles de millones de dólares en inversiones perdidas en I+D..

'La alta tasa de fracaso de los fármacos contra la HS en etapas clínicas se atribuye en gran medida a la ausencia de modelos animales con un alto valor clínico traslacional', afirmó el científico jefe de HKeybio. Dr. Shu, investigador principal con más de quince años de experiencia en la investigación de enfermedades autoinmunes. 'Sin un modelo que refleje con precisión la anatomía de la piel humana y las respuestas inmunes, los desarrolladores no pueden evaluar con precisión cómo interactúa un fármaco con estructuras específicas como túneles dérmicos o el complejo microambiente de citoquinas antes de pasar a los sujetos humanos'.

Un modelo innovador: alta consistencia clínica y patológica

HKeybio's El modelo NHP HS , desarrollado mediante rigurosos protocolos patentados, logra una alineación sin precedentes con las características clínicas humanas en múltiples dimensiones:

• Presentación clínica: Los animales modelo exhiben lesiones cutáneas, pústulas y puntuaciones inflamatorias que reflejan fielmente las etapas de Hurley observadas en pacientes humanos con HS , logrando una concordancia del 90 % en los sistemas de puntuación clínica..

• Características patológicas: el análisis histológico confirma la presencia de túneles dérmicos, presentes en el 100% de los sujetos modelo , una característica distintiva de la HS humana que impulsa la migración transepitelial de neutrófilos y la inflamación crónica.

• Alineación molecular: el perfil de expresión de ARNm muestra una regulación positiva significativa de genes clave relacionados con HS , como IL-1A: aumento de 15,3 veces, IL-17B: aumento de 12,7 veces, TNF: aumento de 8,9 veces en comparación con controles sanos , incluidos IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-23A, TNF, IL-6 y la familia IL-36 , que coinciden perfectamente con la tormentas de citocinas observadas en casos clínicos.

• Microambiente inmunológico: la citometría de flujo revela una infiltración sofisticada de células T activadas, macrófagos M2, neutrófilos y mastocitos , de acuerdo con los hallazgos publicados en Journal of Investigative Dermatology (2023) y British Journal of Dermatology (2024) , replicando el complejo panorama inmunológico de las lesiones humanas de HS.

Acerca de HKeybio

Tecnología HKeybio. es una organización de investigación por contrato (CRO) líder con acreditación ISO 9001 y AAALAC dedicada a proporcionar modelos NHP de alto estándar y servicios de evaluación preclínica para el desarrollo de fármacos innovadores. Con sus dos centros NHP en Guangxi y Suzhou, y un centro de análisis de última generación y una instalación para roedores en Suzhou , que atiende a más de 1000 clientes farmacéuticos y de biotecnología , HKeybio se compromete a proporcionar a la industria biofarmacéutica global los modelos de enfermedades más relevantes desde el punto de vista clínico.

A través de la innovación continua, HKeybio brinda apoyo fundamental para el descubrimiento de fármacos en áreas que incluyen inflamación, inmunología, dermatología y enfermedades metabólicas.