| Бэлэн байдал: | |
|---|---|
| Тоо хэмжээ: | |
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний уушигны зангилааны эмгэгийн тойм, үүнд мөхлөгт гэмтэл, дархлааны эсийн нэвчилт, уушигны үйл ажиллагааны бууралт.
Механизмд суурилсан – SodA-Ni⊃2;⁺ иж бүрдэл нь Т эс болон макрофагуудын хариу урвалыг идэвхжүүлж, архаг антигенээр үүсгэгдсэн үрэвслийн зангилаа үүсэхийг дуурайдаг.
Цогц төгсгөлийн цэг - биеийн жин, уушигны үйл ажиллагааны шинжилгээ, уушигны гистопатологи (HE болон зангилааны оноо), ердийн эмгэгийн зураг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Үрэвслийн эсрэг эм, дархлаа тогтворжуулагч, мөхлөгт үрэвслийг эмчлэхэд хамгийн тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
SodA нь C57BL/6 хулганад PN загварыг өдөөдөг

• Үрэвслийн эсрэг эм (кортикостероид, NSAID) болон иммуномодуляторуудын үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Т эсийн идэвхжүүлэлт эсвэл макрофагын үйл ажиллагаанд чиглэсэн биологийн бодисыг үнэлэх
• Мөхлөгт үрэвсэл, уушгины дархлааны эмгэгийг тодорхойлох зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (үрэвслийн цитокин, дархлааны эсийн шинж тэмдэг)
• IND-ийг дэмжих эмийн болон токсикологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
C57BL/6 хулгана |
индукцийн арга |
Ni⊃2 агуулсан SodA пептидийн гуурсан хоолойд дусаах;⁺ (Түүний шошготой) |
суралцах цаг |
Индукц хийснээс хойш 14-28 хоногийн дараа |
чухал төгсгөлийн цэг |
Биеийн жин, уушигны үйл ажиллагааны сорил (дагацах, эсэргүүцэл гэх мэт), уушигны гистопатологи (HE будалт ба зангилааны оноо), ердийн эмгэгийн зураг, нэмэлт: дархлааны эсийн нэвчилтийн урсгалын цитометр, цитокины шинжилгээ (IFN-γ, TNF-α, IL-6), иммуногистохими |
| эерэг хяналт | Кортикостероидууд (дексаметазон гэх мэт) үрэвслийн эсрэг нэгдлүүдийн үүрэг гүйцэтгэдэг. |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, уушигны үйл ажиллагааны мэдээлэл, гистологийн хэсэг, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: SodA нь хулганад уушигны зангилааг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Түүний шошготой SodA пептид нь Ni⊃2;⁺-тай тогтвортой антиген-металын цогцолбор үүсгэдэг бөгөөд энэ нь уушгинд орон нутагт хадгалагддаг. Эдгээр нэгдлүүдийг эсрэгтөрөгч илчлэгч эсүүд авч, Т эсийн хариу урвалыг идэвхжүүлдэг бол Ni⊃2;⁺ нь үрэвслийг нэмэгдүүлэх туслах бодис болж макрофаг, Т эсийн нэвчилт, гранулом хэлбэрийн зангилаа үүсэхэд хүргэдэг.
Асуулт: Хүний уушигны зангилаатай ижил төстэй зүйл юу вэ?
Хариулт: Энэ загвар нь ил тод гранулом төст гэмтэл, дархлааны эсийн нэвчилт (макрофаг, Т эс), уушгины үйл ажиллагааны өөрчлөлтийг харуулдаг бөгөөд энэ нь хүний үрэвслийн болон дархлал үүсгэгч уушигны зангилааг тусгадаг.
А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр SodA тун, эмчилгээний хугацаа)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчдэд танилцуулах протокол, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг хийдэг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Туршилтын судалгааг ихэвчлэн индукц хийснээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа хийдэг бөгөөд зангилаа үүсэх, уушгины үйл ажиллагааны өөрчлөлтийг судалгааны төгсгөлийн цэгүүдэд үнэлдэг.