| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хамаарал – Хураангуй Хүний PsA нь арьс, үе мөчний үрэвсэл, TNF-α/IL-17 тэнхлэгт өртөх зэргээр хүндрэлтэй байдаг.
Олон төрлийн омгууд - DBA/1 (их мэдрэмтгий) ба C57BL/6 (дунд зэргийн мэдрэмтгий, трансген судалгаанд тохиромжтой).
Нийлмэл төгсгөлийн цэг - биеийн жин, псориазын оноо, артритын оноо, арьс, үе мөчний гистологи (HE), дэлүү, цитокины шинжилгээ.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-23), JAK дарангуйлагч, иммуномодуляторуудыг туршихад тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
DBA/1 дэх Маннаны өдөөгдсөн PsA загвар
C57BL/6 дахь Маннаны үүсгэсэн PsA загвар
• TNF-α (этанерцепт, адалимумаб), IL-17 (секукинумаб, иксекизумаб) болон IL-23 (гуселкумаб)-д чиглэсэн биологийн бүтээгдэхүүний үр дүнтэй байдлын туршилт
• JAK дарангуйлагч (tofacitinib, upadacitinib), PDE4 дарангуйлагч (апремиласт) болон жижиг молекулын иммуномодуляторуудын үнэлгээ
• PsA дахь Th17/IL-17 тэнхлэг ба макрофаг-Т эсийн харилцан үйлчлэлийн зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (цитокины профайл, дархлааны эсийн дэд бүлэг)
• IND-ийг дэмжих эмийн болон токсикологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
DBA/1 PsA загвар |
C57BL/6 PsA загвар |
Төрөл/омог |
DBA/1 хулгана |
C57BL/6 хулгана |
индукцийн арга |
0, 7 дахь өдөр маннан (10-20 мг/хулгана) хэвлийн дотор тарина. | |
суралцах цаг |
7-21 хоног | 7-21 хоног |
чухал төгсгөлийн цэг |
Биеийн жин, псориазын оноо (0-4), артритын оноо (0-4), арьс/үе мөчний гистологи (HE), спленомегали, сийвэнгийн цитокин (TNF-α, IL-17A) |
Биеийн жин, псориазын оноо (0-4), артритын оноо (0-4), арьс/үе мөчний гистологи (HE), дэлүү булчирхай, нэмэлт урсгалын цитометр |
| эерэг хяналт | Anti-TNF эсрэгбие эсвэл дексаметазон | Anti-TNF эсрэгбие эсвэл дексаметазон |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд | Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд |
А: DBA/1 ба C57BL/6 PsA загваруудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Х: DBA/1 хулгана нь маш мэдрэмтгий бөгөөд арьс, үе мөчний хүнд үрэвсэл үүсгэдэг тул үр дүнтэй байдлын судалгаа хийхэд тохиромжтой. C57BL/6 хулгана нь илүү зөөлөн боловч нөхөн үржихүйн фенотипийг харуулдаг бөгөөд генетикийн өөрчлөлт, трансгенийн судалгаанд тохиромжтой.
А: Маннанаас үүдэлтэй PsA загвар нь бусад PsA загвараас юугаараа ялгаатай вэ?
Хариулт: Маннаны загвар нь арьсны псориаз төст гэмтэл, үе мөчний үрэвслийг хурдан өдөөх горимд хослуулсан. Энэ нь TNF-α болон IL-17A-ээр үүсгэгддэг, хүний PsA-ийн эмгэг жамыг дуурайдаг бөгөөд нөхөн үржихүйн өндөр чадвартай.
А: Эдгээр загваруудыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, маннаны өөр тун, эмчилгээний хугацаа)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчдэд танилцуулах протокол, эмчилгээний төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг хийдэг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Хариулт: Судалгааг ихэвчлэн тарьснаас хойш 14-21 хоногийн дараа хийдэг бөгөөд өвчин 3-5 хоногийн дотор эхэлж, 10-14 хоногт оргилдоо хүрдэг.
