| Kuantiti: | |
|---|---|
Perkaitan Klinikal —Ringkasan dermatitis sinaran manusia dengan eritema akut, desquamation dan fibrosis kronik menggunakan skor RTOG piawai.
Didorong secara mekanikal —kerosakan DNA akibat sinar-X, penghasilan ROS, dan kerosakan kulit akibat terapi sinaran terapi sinaran TGF-β dan pengantara fibrosis pada manusia.
Titik akhir yang komprehensif - berat badan, skor klinikal RTOG (gred 0-4), tahap TNF-α serum, histopatologi kulit (skor HE), penyusupan sel radang dan fibrosis kulit.
Nilai translasi – sesuai untuk menguji radioprotektan, agen anti-radang, antioksidan dan terapi penyembuhan luka.
Paket Sedia IND – Penyelidikan boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Dermatitis radiasi yang disebabkan oleh sinar-X dalam tikus SD
• Ujian keberkesanan agen radioprotektif (amifostine, superoxide dismutase) dan agen anti-radang (kortikosteroid, NSAID)
• Menilai kesan agen penyembuhan luka, antioksidan, dan perencat TGF-β pada fibrosis sinaran kronik
• Pengesahan sasaran bagi keradangan akibat sinaran dan laluan fibrosis
• Penemuan biomarker (TNF-α, TGF-β, penanda tekanan oksidatif)
• Kajian farmakologi dan toksikologi untuk menyokong IND
skop |
Spesifikasi |
Spesies/Terikan |
Tikus Sprague-Dawley |
kaedah induksi |
Penyinaran sinar-X setempat (dos tunggal: 30–50 Gy atau dos pecahan) pada kulit belakang yang dicukur, biasanya pada kawasan 2–3 cm² |
masa belajar |
Akut: 1-4 minggu; Kronik: 4-12 minggu (untuk penyelidikan fibrosis) |
titik akhir kritikal |
Berat badan, skor klinikal RTOG (eritema, desquamation kering/basah, ulser, fibrosis), paras TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dan pemarkahan penyusupan radang, ketebalan epidermis, fibrosis dermis), pilihan: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, penanda tekanan oksidatif SOD) skor klinikal (eritema, desquamation kering/basah, ulser, fibrosis), paras TNF-α serum (ELISA), histopatologi kulit (pewarnaan HE dan pemarkahan penyusupan keradangan, ketebalan epidermis, fibrosis dermis), pilihan: imunohistokimia (TGF-β, α-SMA, kolagen I (MDA, penanda tekanan oksidatif) |
| kawalan positif | Amifostine atau kortikosteroid boleh digunakan sebagai rujukan sebatian radioprotektif/anti-radang |
peket |
Data mentah, laporan analisis, foto klinikal, rekod skor RTOG, keputusan ELISA, bahagian histologi, bioinformatik (pilihan) |
Soalan: Bagaimanakah pendedahan sinar-X menyebabkan dermatitis radiasi?
A: Sinar-X menyebabkan kerosakan DNA langsung dan pengeluaran ROS dalam keratinosit, sel endothelial dan sel stem folikel rambut. Ini mencetuskan apoptosis, pembebasan DAMP, lata sitokin radang (TNF-α, IL-1β, IL-6) dan fibrosis pengantaraan TGF-β, merumuskan kerosakan kulit sinaran manusia.
S: Apakah skor RTOG dan bagaimanakah ia dinilai?
J: RTOG (Kumpulan Onkologi Terapi Radiasi) Skala Penilaian Morbiditi Radiasi Akut menggredkan tindak balas kulit daripada 0 (tiada perubahan) kepada 4 (ulserasi, nekrosis). Ia menilai eritema, penyahkuamatan kering, penyahkuamatan lembap, dan ulser, memberikan penilaian klinikal piawai bagi keterukan dermatitis radiasi.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian sokongan IND?
Jawapan: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, dos sinaran berbeza, jadual pecahan, masa rawatan)?
Jawapan: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan rejimen sinaran (tunggal vs. pecahan), pelan rawatan (pencegahan atau terapeutik) dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Kajian akut (eritema, penskalaan) biasanya berlangsung 2-4 minggu; kajian fibrosis kronik boleh berlanjutan hingga 8-12 minggu selepas penyinaran.
