| Cantitate: | |
|---|---|
Relevanță clinică - Rezumatul dermatitei umane cu radiații cu eritem acut, descuamare și fibroză cronică folosind scoruri RTOG standardizate.
Acționat mecanic - deteriorarea ADN-ului indusă de raze X, producția de ROS și fibroza mediată de TGF-β oglindește leziunile pielii induse de radioterapia la oameni.
Obiectiv cuprinzător - greutatea corporală, scorul clinic RTOG (gradul 0-4), nivelul seric de TNF-α, histopatologia pielii (scorul HE), infiltrarea celulelor inflamatorii și fibroza dermică.
Valoare translațională – ideal pentru testarea radioprotectorilor, agenților antiinflamatori, antioxidanților și a terapiilor de vindecare a rănilor.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Dermatită cu radiații induse de raze X la șobolani SD
• Testarea eficacității agenților radioprotectori (amifostina, superoxid dismutază) și agenților antiinflamatori (corticosteroizi, AINS)
• Evaluați efectele agenților de vindecare a rănilor, antioxidanților și inhibitorilor TGF-β asupra fibrozei cronice prin radiații
• Validarea țintă a căilor de inflamație și fibroză induse de radiații
• Descoperirea biomarkerilor (TNF-α, TGF-β, markeri de stres oxidativ)
• Studii de farmacologie și toxicologie pentru sprijinirea IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specia/Tulpina |
Șobolan Sprague-Dawley |
metoda de inducție |
Iradiere locală cu raze X (doză unică: 30–50 Gy sau doză fracționată) pe pielea spatelui ras, de obicei pe o suprafață de 2–3 cm² |
timpul de studiu |
Acut: 1-4 săptămâni; Cronic: 4-12 săptămâni (pentru cercetarea fibrozei) |
punct final critic |
Greutate corporală, scor clinic RTOG (eritem, descuamare uscată/umedă, ulcerație, fibroză), nivel seric de TNF-α (ELISA), histopatologie cutanată (colorarea HE și scorarea infiltratelor inflamatorii, grosimea epidermei, fibroză dermică), opțional: imunohistochimie (TGF-β, α-Sight, IMDA, stres oxidativ, IMDA, stres oxidativ) Scorul clinic RTOG (eritem, descuamare uscată/umedă, ulcerație, fibroză), nivel seric de TNF-α (ELISA), histopatologie cutanată (colorarea HE și scorarea infiltratelor inflamatorii, grosimea epidermei, fibroză dermică), opțional: imunohistochimie (TGF-β, α-SMA), markeri oxidativi, colagen S (MD) |
| control pozitiv | Amifostina sau corticosteroizii pot fi utilizați ca compuși radioprotectori/antiinflamatori de referință |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, fotografii clinice, înregistrări de scor RTOG, rezultate ELISA, secțiuni histologice, bioinformatică (opțional) |
Întrebare: Cum induce expunerea la raze X dermatita cu radiații?
R: Razele X provoacă leziuni directe ale ADN-ului și producție de ROS în keratinocite, celule endoteliale și celule stem ale foliculului de păr. Acest lucru declanșează apoptoza, eliberarea de DAMP, cascada de citokine inflamatorii (TNF-α, IL-1β, IL-6) și fibroza mediată de TGF-β, recapitulând leziunile cutanate ale radiațiilor umane.
Î: Ce este un scor RTOG și cum este evaluat?
R: Scala de evaluare a morbidității acute a radiațiilor RTOG (Radiation Therapy Oncology Group) evaluează reacțiile cutanate de la 0 (fără modificare) la 4 (ulcerație, necroză). Evaluează eritemul, descuamarea uscată, descuamarea umedă și ulcerația, oferind o evaluare clinică standardizată a severității dermatitei prin radiații.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze de radiații, programe de fracționare, timpi de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică adaptează regimul de radiații (singură vs. fracționat), planul de tratament (preventiv sau terapeutic) și analiza finală la medicamentul dumneavoastră specific candidat.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
R: Studiile acute (eritem, descuamare) durează de obicei 2-4 săptămâni; studiile de fibroză cronică se pot extinde până la 8-12 săptămâni după iradiere.
