| Số lượng: | |
|---|---|
Mức độ liên quan về mặt lâm sàng —Tóm tắt về bệnh viêm da do phóng xạ ở người với ban đỏ cấp tính, bong vảy và xơ hóa mãn tính bằng cách sử dụng điểm RTOG tiêu chuẩn.
Điều khiển cơ học -Tổn thương DNA do tia X gây ra, sản xuất ROS và tổn thương da do xạ trị phản chiếu qua trung gian TGF-β ở người.
Điểm cuối toàn diện - trọng lượng cơ thể, điểm lâm sàng RTOG (cấp 0-4), nồng độ TNF-α huyết thanh, mô bệnh học da (điểm HE), thâm nhiễm tế bào viêm và xơ hóa da.
Giá trị tịnh tiến – lý tưởng để thử nghiệm chất bảo vệ phóng xạ, chất chống viêm, chất chống oxy hóa và liệu pháp chữa lành vết thương.
Gói sẵn sàng IND – Nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Viêm da do phóng xạ do tia X ở chuột SD
• Thử nghiệm hiệu quả của các chất bảo vệ phóng xạ (amifostine, superoxide effutase) và các chất chống viêm (corticosteroid, NSAID)
• Đánh giá tác dụng của các chất chữa lành vết thương, chất chống oxy hóa và chất ức chế TGF-β đối với chứng xơ hóa mãn tính do bức xạ
• Xác nhận mục tiêu về con đường viêm và xơ hóa do bức xạ gây ra
• Phát hiện dấu ấn sinh học (TNF-α, TGF-β, dấu hiệu stress oxy hóa)
• Nghiên cứu dược lý và độc tính để hỗ trợ IND
phạm vi |
Đặc điểm kỹ thuật |
Loài/Chủng |
Chuột Sprague-Dawley |
phương pháp quy nạp |
Chiếu tia X cục bộ (liều duy nhất: 30–50 Gy hoặc liều phân đoạn) trên vùng da lưng đã cạo, thường trên diện tích 2–3 cm² |
thời gian học |
Cấp tính: 1-4 tuần; Mãn tính: 4-12 tuần (đối với nghiên cứu xơ hóa) |
điểm cuối quan trọng |
Trọng lượng cơ thể, điểm lâm sàng RTOG (ban đỏ, bong tróc khô/ướt, loét, xơ hóa), nồng độ TNF-α huyết thanh (ELISA), mô bệnh học da (nhuộm HE và chấm điểm thâm nhiễm viêm, độ dày biểu bì, xơ hóa da), tùy chọn: hóa mô miễn dịch (TGF-β, α-SMA, collagen I), dấu hiệu căng thẳng oxy hóa (MDA, SOD) Trọng lượng, điểm lâm sàng RTOG (ban đỏ, bong vảy khô/ướt, loét, xơ hóa), nồng độ TNF-α huyết thanh (ELISA), mô bệnh học da (nhuộm HE và chấm điểm thâm nhiễm viêm, độ dày biểu bì, xơ hóa da), tùy chọn: hóa mô miễn dịch (TGF-β, α-SMA, collagen I), dấu hiệu stress oxy hóa (MDA, SOD) |
| kiểm soát tích cực | Amifostine hoặc corticosteroid có thể được sử dụng làm hợp chất chống viêm/bảo vệ phóng xạ tham chiếu |
gói |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, hình ảnh lâm sàng, hồ sơ điểm RTOG, kết quả ELISA, phần mô học, tin sinh học (tùy chọn) |
Câu hỏi: Việc tiếp xúc với tia X gây ra bệnh viêm da do phóng xạ như thế nào?
Trả lời: Tia X gây tổn thương DNA trực tiếp và sản sinh ROS trong tế bào sừng, tế bào nội mô và tế bào gốc nang lông. Điều này gây ra hiện tượng apoptosis, giải phóng DAMP, dòng cytokine gây viêm (TNF-α, IL-1β, IL-6) và xơ hóa qua trung gian TGF-β, phục hồi tổn thương da do bức xạ của con người.
Câu hỏi: Điểm RTOG là gì và nó được đánh giá như thế nào?
Đáp: Thang đánh giá bệnh tật cấp tính do bức xạ trị liệu RTOG (Nhóm ung thư xạ trị) xếp loại các phản ứng da từ 0 (không thay đổi) đến 4 (loét, hoại tử). Nó đánh giá tình trạng ban đỏ, bong tróc khô, bong tróc ẩm và loét, cung cấp đánh giá lâm sàng tiêu chuẩn về mức độ nghiêm trọng của viêm da phóng xạ.
Hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Trả lời: Có. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: liều bức xạ khác nhau, lịch trình phân đoạn, thời gian điều trị) không?
Trả lời: Tất nhiên. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh phác đồ bức xạ (đơn lẻ so với phân đoạn), kế hoạch điều trị (phòng ngừa hoặc điều trị) và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
Đáp: Các đợt cấp tính (ban đỏ, bong vảy) thường kéo dài 2-4 tuần; nghiên cứu về xơ hóa mãn tính có thể kéo dài đến 8-12 tuần sau chiếu xạ.
