| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant – Hervang menslike tipe I hipersensitiwiteit met IgE-gemedieerde mastselaktivering, vasodilatasie en pruritus.
Kwantifiseerbare eindpunte - Evans blou ekstravasasie (locus coeruleus deursnee of OD meting), telling van krapgedrag, oordikte, serum IgE vlakke.
Twee spesies is beskikbaar - muis (BALB/c) en rot (Wistar) modelle om aan verskillende eksperimentele behoeftes te voldoen.
Translasiewaarde - Ideaal vir die toets van anti-IgE-biologiese middels (omalizumab), mastselstabiliseerders (cromolyn), H1-antihistamiene en ander anti-allergiemedikasie.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
DNP-IgE en DNP-BSA geïnduseerde BALB/c PCA model
OVA-geïnduseerde rot PCA-model
• Doeltreffendheidstoetsing van anti-IgE biologiese middels (omalizumab, ligelizumab) en mastselstabiliseerders (cromolyn, ketotifen)
• Evaluering van H1-antihistamiene (setirisien, feksofenadien) en ander antiallergiese middels
• Teikenvalidering van die IgE/FcεRI-baan en masselbiologie
• Biomerker-ontdekking (IgE, histamien, mastselbemiddelaars)
• Farmakologie en toksikologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Muis PCA model |
Rot PCA model |
Spesie/Stam |
BALB/c muis |
vistar rot |
induksie metode |
Intradermale inspuiting van DNP-IgE (passiewe sensitisering) + binneaarse inspuiting van DNP-BSA Evans Blue | Intradermale inspuiting van OVA-gesensitiseerde serum + binneaarse inspuiting van OVA met Evans-blou |
studietyd |
24-48 uur (sensitisering + uitdaging) | 24-72 uur |
kritiese eindpunt |
Evans blou ekstravasasie (coeruleus deursnee of OD), krap gedrag tel |
Liggaamsgewig, oordikte, Evans-blou ekstravasasie (OD 620 nm), serum OVA-spesifieke IgE, velhistopatologie (toluïdienblou) |
| positiewe beheer | Anti-IgE-teenliggaampies of antihistamiene (bv. setirisien) kan as verwysingsverbindings gebruik word | |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslae, kliniese foto's, ELISA-resultate, histologiese afdelings, bioinformatika (opsioneel) | |
V: Wat is die verskil tussen muis- en rot-PCA-modelle?
A: Die muismodel gebruik DNP-IgE vir passiewe sensitisering en DNP-BSA vir uitdaging, wat ideaal is om suiwer IgE-gemedieerde response te bestudeer. Die rotmodel gebruik serum van OVA-gesensitiseerde skenkers, wat 'n meer komplekse poliklonale teenliggaamreaksie verskaf en assessering van oordikte en krapgedrag moontlik maak.
V: Hoe word allergiese reaksies in 'n PCA-model gekwantifiseer?
Antwoord: Evans blou kleurstof word binneaars met die antigeen ingespuit. Verhoogde vaskulêre deurlaatbaarheid lei tot ekstravasasie van kleurstof by die sensitiewe plek, wat die locus coeruleus vorm. Kwantifiseer reaksie deur die deursnee van blouvlek, uitsny van vel vir kleurstofekstraksie en OD-metings, of deur oordikte te bepaal (rotmodel).
V: Kan hierdie modelle vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle aan (bv. verskillende allergene, teenliggaamkonsentrasies)?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas sensitiseringsprotokolle, uitdagingsplanne en eindpuntontledings vir u spesifieke geneesmiddelkandidaat aan.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Beide modelle is akuut en studies word tipies voltooi binne 24-72 uur van passiewe sensitisering en antigeen-uitdaging.
