| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – відновлює гіперчутливість людини типу I з IgE-опосередкованою активацією мастоцитів, розширенням судин і свербінням.
Кінцеві точки, що піддаються кількісному вимірюванню - синя екстравазація Еванса (діаметр голубого вогнища або вимірювання OD), кількість подряпин, товщина вуха, рівень IgE в сироватці крові.
Доступні два види – мишача (BALB/c) і щуряча (Wistar) моделі для задоволення різних експериментальних потреб.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів проти IgE (омалізумаб), стабілізаторів тучних клітин (кромолін), H1-антигістамінних препаратів та інших протиалергічних препаратів.
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
DNP-IgE та DNP-BSA індукована модель BALB/c PCA
Модель PCA щурів, індукована OVA
• Перевірка ефективності біологічних препаратів проти IgE (омалізумаб, лігелізумаб) і стабілізаторів тучних клітин (кромолін, кетотифен)
• Оцінка Н1-антигістамінних препаратів (цетиризину, фексофенадину) та інших протиалергічних засобів.
• Цільова перевірка шляху IgE/FcεRI та біології тучних клітин
• Виявлення біомаркерів (IgE, гістамін, медіатори тучних клітин)
• Фармакологічні та токсикологічні дослідження для підтримки IND
сфера застосування |
Модель миші PCA |
Щур PCA модель |
Вид/штам |
Миша BALB/c |
вістар щур |
індукційний метод |
Внутрішньошкірна ін’єкція DNP-IgE (пасивна сенсибілізація) + внутрішньовенна ін’єкція DNP-BSA Evans Blue | Внутрішньошкірна ін’єкція OVA-сенсибілізованої сироватки + внутрішньовенна ін’єкція OVA з синім Еванса |
навчальний час |
24-48 годин (сенсибілізація + виклик) | 24–72 години |
критична кінцева точка |
Синя екстравазація Еванса (діаметр червоного кольору або OD), підрахунок подряпин |
Маса тіла, товщина вуха, екстравазація синього Еванса (OD 620 нм), сироватковий OVA-специфічний IgE, гістопатологія шкіри (толуїдиновий синій) |
| позитивний контроль | Анти-IgE-антитіла або антигістамінні препарати (наприклад, цетиризин) можуть бути використані як контрольні сполуки | |
пакет |
Необроблені дані, звіти про аналізи, клінічні фотографії, результати ELISA, гістологічні зрізи, біоінформатика (необов’язково) | |
З: Яка різниця між моделями PCA миші та щура?
A: Мишача модель використовує DNP-IgE для пасивної сенсибілізації та DNP-BSA для зараження, що ідеально підходить для вивчення реакцій, опосередкованих чистим IgE. Модель щурів використовує сироватку від OVA-сенсибілізованих донорів, забезпечуючи більш складну відповідь поліклональних антитіл і дозволяючи оцінити товщину вуха та поведінку подряпин.
З: Як кількісно визначаються алергічні реакції в моделі PCA?
Відповідь: барвник Еванса синій вводять внутрішньовенно разом з антигеном. Підвищена проникність судин призводить до екстравазації барвника в сенсибілізованому місці, утворюючи locus coeruleus. Визначте кількісну реакцію, вимірявши діаметр блакитної плями, вирізавши шкіру для екстракції барвника та вимірявши OD, або оцінивши товщину вуха (щуряча модель).
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні алергени, концентрації антитіл)?
Відповідь: Звичайно. Наша наукова команда адаптує протоколи сенсибілізації, плани викликів і аналіз кінцевих точок для вашого конкретного препарату-кандидата.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Обидві моделі є гострими, і дослідження зазвичай завершуються протягом 24-72 годин після пасивної сенсибілізації та зараження антигеном.
