| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Rimerr mbindjeshmërinë e tipit I të njeriut me aktivizimin e qelizave mastocitare të ndërmjetësuara nga IgE, vazodilatimin dhe pruritusin.
Pikat përfundimtare të matshme - Ekstravazimi blu i Evans (diametri i locus coeruleus ose matja e OD), numërimi i sjelljes së gërvishtjeve, trashësia e veshit, nivelet e IgE në serum.
Dy lloje janë në dispozicion - modele miu (BALB/c) dhe miu (Wistar) për të përmbushur nevoja të ndryshme eksperimentale.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e biologjive anti-IgE (omalizumab), stabilizuesve të qelizave mast (cromolyn), H1-antihistamines dhe medikamenteve të tjera kundër alergjisë.
IND Ready Packet – Hulumtimi mund të kryhet në përputhje me parimet GLP.
Modeli BALB/c PCA i induktuar nga DNP-IgE dhe DNP-BSA
Modeli PCA i miut të induktuar nga OVA
• Testimi i efikasitetit të biologjikëve anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) dhe stabilizuesve të qelizave mast (cromolyn, ketotifen)
• Vlerësimi i H1-antihistamines (cetirizine, fexofenadine) dhe barnave të tjera antiallergjike
• Vlefshmëria e synuar e rrugës IgE/FcεRI dhe biologjisë së qelizave mast
• Zbulimi i biomarkerëve (IgE, histamina, ndërmjetësit e qelizave mast)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike për të mbështetur IND
fushëveprimi |
Modeli PCA i miut |
Modeli PCA i miut |
Lloji/Slaj |
miu BALB/c |
vistar rat |
metoda e induksionit |
Injeksion intradermal i DNP-IgE (sensibilizimi pasiv) + injeksion intravenoz i DNP-BSA Evans Blue | Injeksion intradermal i serumit të sensibilizuar OVA + injeksion intravenoz i OVA me Evans blu |
koha e studimit |
24-48 orë (sensibilizimi + sfidë) | 24-72 orë |
pika përfundimtare kritike |
Ekstravazimi blu i Evans (diametri i coeruleus ose OD), numërimi i sjelljes së gërvishtjes |
Pesha trupore, trashësia e veshit, ekstravazimi blu i Evans (OD 620 nm), IgE specifike për OVA në serum, histopatologjia e lëkurës (toluidina blu) |
| kontroll pozitiv | Antitrupat anti-IgE ose antihistaminet (p.sh. cetirizina) mund të përdoren si përbërës referencë | |
pako |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, foto klinike, rezultatet ELISA, seksione histologjike, bioinformatikë (opsionale) | |
Pyetje: Cili është ndryshimi midis modeleve PCA të miut dhe miut?
Përgjigje: Modeli i miut përdor DNP-IgE për sensibilizimin pasiv dhe DNP-BSA për sfidën, i cili është ideal për studimin e përgjigjeve të pastra të ndërmjetësuara nga IgE. Modeli i miut përdor serum nga donatorë të sensibilizuar me OVA, duke siguruar një përgjigje më komplekse të antitrupave poliklonalë dhe duke lejuar vlerësimin e trashësisë së veshit dhe sjelljes së gërvishtjes.
Pyetje: Si përcaktohen sasia e reaksioneve alergjike në një model PCA?
Përgjigje: Ngjyra blu Evans injektohet në mënyrë intravenoze me antigjenin. Rritja e përshkueshmërisë vaskulare çon në ekstravazim të bojës në vendin e sensibilizuar, duke formuar locus coeruleus. Përcaktoni sasinë e përgjigjes duke matur diametrin e njollës blu, heqjen e lëkurës për nxjerrjen e ngjyrës dhe matjet e OD, ose duke vlerësuar trashësinë e veshit (modeli i miut).
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Studimet mund të kryhen sipas parimeve të GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. alergjenë të ndryshëm, përqendrime të antitrupave)?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e sensibilizimit, planet sfiduese dhe analizat e pikave përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të drogës.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Të dy modelet janë akute dhe studimet zakonisht përfundojnë brenda 24-72 orëve nga sensibilizimi pasiv dhe sfidimi i antigjenit.
