-
Ja. Ons het AAALAC- en ISO9001-sertifisering verwerf, en doen studies in ooreenstemming met GLP-beginsels, met eksperimentele operasies volgens FDA-riglyne. Ons data voldoen aan IND-liasseringsvereistes van groot wêreldwye regulerende owerhede, insluitend die VSA en Europa.
-
Ons verskaf 50+ NHP-modelle wat 20+ siektes in ses stelsels dek (vel, gewrig, spysverteringstelsel, respiratories, neurologies, endokrien), insluitend rumatoïede artritis, atopiese dermatitis, veelvuldige sklerose, ens. Pasgemaakte modelontwikkeling is ook beskikbaar.
-
Ja. Ons kan eksklusiewe NHP-outo-immuunmodelle aanpas op grond van u geneesmiddelteikens en siektemeganismes. Deur op ons NHP-toetsbasisse in Guangxi en Suzhou staat te maak, kan ons volledige prosesaanpassing verskaf van modelkonstruksie tot doeltreffendheidsevaluering.
-
Ons IND aansoek ondersteuning dek die hele proses: studie protokol ontwerp, eksperimentele data versameling, en aansoek dokument voorbereiding. Met meer as 500 IND-toepassingservarings vir outo-immuunmiddels, kan ons span help met die oplossing van probleme soos modelvalidering en data-nakoming tydens die toepassing.
-
Die proses is: ① Aanvanklike konsultasie (kommunikeer dwelmtipe en navorsingsbehoeftes);
② Protokolontwerp (pasmaak model en navorsingsplan);
③ Kontrak ondertekening;
④ Projekuitvoering (modelkonstruksie, doeltreffendheidstoetsing);
⑤ Verslaglewering (insluitend data-interpretasie).
-
Ons kern tegniese span het meer as 20 jaar ondervinding in outo-immuun medisyne ontwikkeling, met die meeste lede van internasionale farmaseutiese maatskappye. Alle projekleiers beskik oor meesters- of doktorsgrade, met 'n gemiddeld van 8+ jaar ondervinding, wat professionele tegniese ondersteuning bied.
