logo
Oor ons
Jy is hier: Tuis » Oor ons

MAATSKAPPY PROFIEL

HkeyBio is 'n China-gebaseerde, wêreldwyd-gefokusde prekliniese CRO wat uitsluitlik toegewy is aan die velde van outo-immuun en allergiese siektes. Met 'n rekord van die ondersteuning van meer as 500 suksesvolle IND-aansoeke, het ons onsself gevestig as 'n betroubare vennoot vir biotegnologie- en farmaseutiese maatskappye wat die komplekse reis van geneesmiddelontdekking tot kliniese proewe navigeer.
moderne glas kantoorgebou
Ons missie is om u geneesmiddelontwikkeling te versnel deur hoogs voorspellende, IND-instaatstellende prekliniese data te lewer. Dit word aangedryf deur ons wêreldwye toonaangewende nie-menslike primaat (NHP)-modelplatform en die wêreld se mees diverse outo-immuunmodeldatamatriks.

Ons wetenskaplike span bring meer as twee dekades se gespesialiseerde kundigheid in outo-immuun medisyne ontwikkeling, met lede wat afkomstig is van top-vlak internasionale farmaseutiese maatskappye. Ons werk vanuit strategies geleë R&D-basisse in Suzhou Industrial Park en Guangxi, waar ons in vivo-studies in AAALAC Internasionale-geakkrediteerde fasiliteite uitgevoer word, onder 'n ISO 9001-gehaltestelsel en GLP-beginsels - wat ons in staat stel om diepgaande biologiese insig met operasionele uitnemendheid te kombineer.
 
Ons is meer as 'n diensverskaffer; ons is 'n wetenskapgedrewe uitbreiding van jou span. Ons beklemtoon deursigtige kommunikasie, streng data-integriteit en 'n onwrikbare verbintenis tot die beskerming van jou intellektuele eiendom - die noodsaaklike grondslag vir die bou van blywende vennootskappe in globale innovasie.

Groepstruktuur en bedryfsentiteite

HkeyBio funksioneer as 'n verenigde groep. Alle entiteite onder die HkeyBio-handelsmerk deel dieselfde werklike kontroleerder en handelsmerkstelsel, wat onderskeidelik groepvlak R&D, streekbedrywighede en plaaslike aflewering onderneem, met verenigde kwaliteitstandaarde en diensprosesse oor die hele stelsel.
HkeyBio (Suzhou) Biotech Co., Ltd. | Handelsmerk-besit entiteit, groep HQ vir kern R&D en bedrywighede. 
Dienste: ontwikkeling van outo-immuun- en allergiediermodelle, NHP-siektemodelle, prekliniese farmakologie en doeltreffendheid-evaluering, eenstop-IND-ondersteuning, globale projektoesig. 
Geregistreerde adres: Kamer 109B, A4, Bio-Nano Park, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Besigheid & Kantoor Adres: Kamer 205, Toring B, Gebou 22, Ascendas iHub, 388 Xinping Street, Suzhou
dien verskillende doeleindes van hierdie nywerheidspark. korporatiewe kwalifikasies en besigheidsregistrasierekords is gebaseer op die geregistreerde adres.
Tel: +86-512-67485716.
HkeyBio (Sjanghai) Biotech Co., Ltd. | Oos-China bedryfsentrum, geaffilieerde entiteit onder dieselfde werklike kontroleerder. 
Dienste: Oos-China-kliëntbetrokkenheid, aflewering van plaaslike CRO-projek, tegniese ondersteuning op die terrein, besigheidsontwikkeling. 
Adres: Kamer 605, No. 7, Yunchuanweg 489, Baoshan-distrik, Sjanghai. 
Tel: +86-512-67485716.
Nanning HkeyBio Biotech Co., Ltd. | 'n Volfiliaal van HkeyBio (Suzhou); 'HkeyBio' is 'n toegewyde streekshandelsnaam van die HkeyBio-handelsmerkfamilie. 
Dienste: prekliniese CRO vir Suidwes-China, plaaslike aflewering van NHP-modelstudies, streekskliënteondersteuning. 
Adres: Kamer A403, Fabriekgebou, No. 3, Noord-afdeling van Fazhanlaan, Xixiangtang-distrik, Nanning, Guangxi. 
Tel: +86-512-67485716.

FOKUS OP OUTO-IMMUNITEIT

Die bou van 'n hoogs vertaalbare en ten volle voldoenende prekliniese modelstelsel

HkeyBio se kernaanbiedinge is gebou op 'n grondslag van hoogs vertaalbare siektemodelle en 'n internasionaal voldoenende kwaliteitstelsel. Dit skep 'n omvattende oplossing suite vir outo-immuun en allergiese siekte navorsing. Ons lewer nie net diermodelle nie, maar die kritieke vermoë om data van hoë gehalte te genereer wat die hele geneesmiddelontwikkelingsiklus van vroeë ontdekking tot IND-liassering ondersteun.
 
ISO 9001:2015-sertifikaat van Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. — kwaliteitbestuurstelsel vir nie-kliniese medisyne-evalueringstudies
Suzhou HkeyBio Technology Co., Ltd. is gesertifiseer volgens ISO 9001:2015 (Sertifikaat No. 04125Q30238R0S, uitgereik deur CTI Certification Co., Ltd., geldig tot 1 Julie 2028). Sertifiseringsomvang: nie-kliniese evalueringstudies van dwelms.
AAALAC geakkrediteerde fasiliteit Suzhou Xishan - Xishan Zhongke Laboratory Animal
Suzhou Xishan teelbasis, AAALAC Internasionaal geakkrediteer (Geakkrediteerde entiteit: Suzhou Xishan Zhongke Laboratory Animal Co., Ltd., Suzhou, China).
AAALAC geakkrediteerde fasiliteit in Nanning - Wincon TheraCells Biotechnologies
Nanning-fasiliteit, AAALAC Internasionaal geakkrediteer (Geakkrediteerde entiteit: Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd., Nanning, China). HkeyBio se NHP-studies word by hierdie geakkrediteerde fasiliteit uitgevoer.
aap in biomediese navorsing
laboratorium muis inspuiting
farmaseutiese produksielyn
DNA molekulêre struktuur
biologiese selnavorsing

Dubbelspoormodelplatforms

Met 50+ nie-menslike primaat (NHP) modelle en 500+ knaagdiermodelle, dek ons ​​presies meer as 50 subtipes oor ses groot siekteareas (dermatologie, rumatologie, gastro-enterologie, pulmonologie, neurologie, endokrinologie), wat die mees geskikte hulpmiddels bied vir teikenvalidering, doeltreffendheidnavorsingsassessering, en translasiedoeltreffendheidsevaluering.

Voldoende datakern

Alle studies word uitgevoer in AAALAC-geakkrediteerde fasiliteite, in ooreenstemming met GLP-beginsels, en voldoen aan die ISO 9001-gehaltebestuurstelsel. Dit verseker dat die gegenereerde data aan die hersieningstandaarde van groot wêreldreguleerders soos die Amerikaanse FDA en EMA voldoen.

Translasiewaardesiklus

Ons produkstelsel dien uiteindelik 'datagedrewe besluitneming'. Deur modelontwikkeling, doeltreffendheid-evaluering, ontdekking van biomerkers en IND-liasseringondersteuning te integreer, lewer ons nie net eksperimentele verslae nie, maar 'n kritiese ketting van bewyse wat R&D verminder en kliniese vertaling versnel.

EENSTOP OUTO- IMMUUN PREKLINIESE DIENSTE

Ons ervare tegniese span verstaan ​​diep die kernpynpunte in outo-immuun-geneesmiddel-R&D, en verskaf volledige proses-pasgemaakte oplossings wat die hele ketting van 'siektemodelkonstruksie → teikenvalidering → doeltreffendheidsevaluering → biomerker-opsporing → IND-liasseerondersteuning' dek.

Gerugsteun deur dubbele toetsbasis-uitleg en driedubbele internasionale sertifisering bereik ons: 

Pasgemaakte modelle: Ontwikkel eksklusiewe NHP/knaagdiermodelle gebaseer op dwelmteikens en meganismes. 
Voldoende data: Verseker data-integriteit en prosesstandaardisering onder die ISO 9001-gehaltestelsel om te voldoen aan globale regulatoriese resensies. 
Doeltreffende liassering: Gebruik meer as 500 IND-liasseerervarings om aansoekuitdagings vinnig op te los. 
Geïntegreerde dienste: Volledige-proses tegniese ondersteuning van projekinisiasie tot verslaglewering. Deursigtige waarde: Duidelike projekgebaseerde pryse, wat China se R&D-ekosisteem gebruik vir aansienlike koste-optimalisering.

VOORDELE

1

Driedubbele internasionale sertifisering, voldoening verseker

Studies word uitgevoer in AAALAC Internasionaal-geakkrediteerde fasiliteite, onder ons ISO 9001-gesertifiseerde kwaliteitstelsel en GLP-beginsels, met eksperimentele bedrywighede volgens FDA-riglyne. Naspeurbare, voldoenende data voldoen ten volle aan die IND-liasseringsoorsigvereistes van globale regulatoriese owerhede.
2

Volsiklusmodelportefeulje, wye dekking

50+ NHP-modelle + 500+ knaagdiermodelle, wat 50+ subtipes oor ses siektestelsels dek (vel, gewrig, spysvertering, ens.), wat voldoen aan die behoeftes van die hele R&D-siklus van teikensifting tot IND-liassering.
3

500+ IND-liasseerervarings, doeltreffende bemagtiging

Suksesvol ondersteun meer as 500 IND-inskrywings vir outo-immuun nuwe middels, wat uitblink in die oplossing van uitdagings soos modelvalidering en data-nakoming tydens liassering, wat goedkeuringsyfers en doeltreffendheid aansienlik verbeter het.
4

Magister-/PhD-geleide span, sterk kundigheid

Kernspan met meer as 20 jaar se outo-immuun medisyne-ontwikkelingservaring, alle projekleiers met meesters-/PhD-grade. Die meeste lede is van internasionale farmaseutiese maatskappye, wat volledige proses professionele tegniese ondersteuning bied.
HkeyBio is 'n China-gebaseerde, wêreldwyd-gefokusde prekliniese CRO wat uitsluitlik toegewy is aan outo-immuun en allergiese siektes, met 'n verenigde diensnetwerk regoor Asië, die Amerikas, Europa en Australië.

KONTAK ONS

Foon: +1 2396821165 / +86-512-67485716
E-pos: tech@hkeybio.com 
Suzhou HQ: Xinpingstraat 388, Suzhou Industrial Park, Jiangsu, China 
Sjanghai: Yunchuanweg 489, Baoshan, Sjanghai, China 
Nanning: Fazhanlaan, Xixiangtang, Nanning, Guangxi, China 
Boston: 134 Coolidge Ave, Suite 2, Watertown, MA 02472, VSA Melbourne: 432 St Kilda Rd, Melbourne, VIC 3004, Australië

VINNIGE SKAKELS

PRODUKTE KATEGORIE

TEKEN IN VIR ONS NUUSBRIEF

Kopiereg © 2026 HkeyBio. Alle regte voorbehou.  Werfkaart | Privaatheidsbeleid