Ons missie is om u geneesmiddelontwikkeling te versnel deur hoogs voorspellende, IND-instaatstellende prekliniese data te lewer. Dit word aangedryf deur ons wêreldwye toonaangewende nie-menslike primaat (NHP)-modelplatform en die wêreld se mees diverse outo-immuunmodeldatamatriks.

Ons wetenskaplike span bring meer as twee dekades se gespesialiseerde kundigheid in outo-immuun medisyne-ontwikkeling, met lede wat afkomstig is van top-vlak internasionale farmaseutiese maatskappye. Ons werk vanaf strategies geleë R&D-basisse in Suzhou Industrial Park en Guangxi. Hierdie fasiliteite is gesertifiseer onder die ISO 9001-gehaltestelsel, voldoen aan GLP-beginsels en het AAALAC-akkreditasie, wat ons in staat stel om diepgaande biologiese insig met operasionele uitnemendheid te kombineer.

HKeyBio se kernaanbiedinge is gebou op 'n grondslag van hoogs vertaalbare siektemodelle en 'n internasionaal voldoenende kwaliteitstelsel. Dit skep 'n omvattende oplossing suite vir outo-immuun en allergiese siekte navorsing. Ons lewer nie net dieremodelle nie, maar die kritieke vermoë om data van hoë gehalte te genereer wat die hele geneesmiddelontwikkelingsiklus van vroeë ontdekking tot IND-liassering ondersteun.

Met 50+ nie-menslike primaat (NHP) modelle en 300+ knaagdiermodelle, dek ons ​​presies meer as 50 subtipes oor ses groot siekteareas (dermatologie, rumatologie, gastro-enterologie, pulmonologie, neurologie, endokrinologie), wat die mees geskikte gereedskap verskaf vir teikenvalidering, doeltreffendheidnavorsingsassessering, en translasiedoeltreffendheid.

Alle studies word uitgevoer in AAALAC-geakkrediteerde fasiliteite, in ooreenstemming met GLP-beginsels, en voldoen aan die ISO 9001-gehaltebestuurstelsel. Dit verseker dat die gegenereerde data aan die hersieningstandaarde van groot wêreldreguleerders soos die Amerikaanse FDA en EMA voldoen.

Ons produkstelsel dien uiteindelik 'datagedrewe besluitneming'. Deur modelontwikkeling, doeltreffendheid-evaluering, ontdekking van biomerkers en IND-liasseringondersteuning te integreer, lewer ons nie net eksperimentele verslae nie, maar 'n kritiese ketting van bewyse wat R&D verminder en kliniese vertaling versnel.

Verwerf twee gesaghebbende sertifiserings (AAALAC, ISO9001) en voer studies ooreenkomstig GLP-beginsels uit, met eksperimentele operasies volgens FDA-riglyne. Naspeurbare en voldoenende data voldoen ten volle aan die IND-liasseringsoorsigvereistes van globale regulatoriese owerhede.

50+ NHP-modelle + 300+ knaagdiermodelle, wat 50+ subtipes oor ses siektestelsels dek (vel, gewrig, spysvertering, ens.), wat voldoen aan die behoeftes van die hele R&D-siklus van teikensifting tot IND-liassering.

Suksesvol ondersteun meer as 500 IND-aansoeke vir outo-immuun nuwe middels, wat uitblink in die oplossing van uitdagings soos modelvalidering en data-nakoming tydens liassering, wat die goedkeuringsyfers en doeltreffendheid aansienlik verbeter het.

Kernspan met meer as 20 jaar se outo-immuun medisyne-ontwikkelingservaring, alle projekleiers met meesters-/PhD-grade. Die meeste lede is van internasionale farmaseutiese maatskappye, wat volledige proses professionele tegniese ondersteuning bied.