| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Поново хвата преосетљивост хуманог типа И уз ИгЕ посредовану активацију мастоцита, вазодилатацију и пруритус.
Крајње тачке које се могу квантифицирати - Евансова плава екстравазација (пречник лоцус цоерулеуса или мерење ОД), број гребања, дебљина уха, нивои ИгЕ у серуму.
Доступне су две врсте - модели миша (БАЛБ/ц) и пацова (Вистар) који задовољавају различите експерименталне потребе.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова (омализумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин), Х1-антихистаминика и других лекова против алергија.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
ДНП-ИгЕ и ДНП-БСА индуковани БАЛБ/ц ПЦА модел
ОВА индуковани ПЦА модел пацова
• Тестирање ефикасности биолошких лекова против ИгЕ (омализумаб, лигелизумаб) и стабилизатора мастоцита (кромолин, кетотифен)
• Процена Х1-антихистаминика (цетиризин, фексофенадин) и других антиалергијских лекова
• Циљна валидација ИгЕ/ФцεРИ пута и биологије мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, хистамин, медијатори мастоцита)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које подржавају ИНД
обим |
Модел миша ПЦА |
Пацов ПЦА модел |
Врста/сој |
БАЛБ/ц миш |
вистар рат |
индукциона метода |
Интрадермална ињекција ДНП-ИгЕ (пасивна сензибилизација) + интравенска ињекција ДНП-БСА Еванс Блуе | Интрадермална ињекција серума сензибилизираног ОВА + интравенска ињекција ОВА са Еванс блуе |
време учења |
24-48 сати (сензибилизација + изазов) | 24–72 сата |
критична крајња тачка |
Еванс плава екстравазација (пречник коерулеуса или ОД), број гребања |
Телесна тежина, дебљина уха, екстравазација Еванс плаве боје (ОД 620 нм), серумски ОВА-специфични ИгЕ, хистопатологија коже (толуидин плаво) |
| позитивна контрола | Анти-ИгЕ антитела или антихистаминици (нпр. цетиризин) се могу користити као референтна једињења | |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клиничке фотографије, ЕЛИСА резултати, хистолошки пресеци, биоинформатика (опционо) | |
П: Која је разлика између ПЦА модела миша и пацова?
О: Модел миша користи ДНП-ИгЕ за пасивну сензибилизацију и ДНП-БСА за изазов, што је идеално за проучавање одговора посредованих чистим ИгЕ. Модел пацова користи серум од донатора осетљивих на ОВА, пружајући сложенији одговор поликлонских антитела и омогућавајући процену дебљине ушију и понашања чешања.
П: Како се квантифицирају алергијске реакције у ПЦА моделу?
Одговор: Еванс плава боја се убризгава интравенозно са антигеном. Повећана васкуларна пермеабилност доводи до екстравазације боје на сензибилизованом месту, формирајући лоцус цоерулеус. Квантификујте одговор мерењем пречника плаве тачке, ексцизијом коже за екстракцију боје и мерењем ОД, или проценом дебљине уха (модел пацова).
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различити алергени, концентрације антитела)?
Одговор: Наравно. Наш научни тим кроји протоколе сензибилизације, планове изазова и анализе крајњих тачака за вашег специфичног кандидата за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Оба модела су акутна и студије се обично завршавају у року од 24-72 сата од пасивне сензибилизације и изазивања антигена.
