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Clínicamente relevante : recupera la hipersensibilidad humana tipo I con activación de mastocitos mediada por IgE, vasodilatación y prurito.
Criterios de valoración cuantificables : extravasación de azul de Evans (diámetro del locus coeruleus o medición de OD), recuento del comportamiento de rascado, grosor de la oreja, niveles séricos de IgE.
Hay dos especies disponibles : modelos de ratón (BALB/c) y rata (Wistar) para satisfacer diferentes necesidades experimentales.
Valor traslacional : ideal para probar productos biológicos anti-IgE (omalizumab), estabilizadores de mastocitos (cromolyn), antihistamínicos H1 y otros medicamentos antialérgicos.
Paquete IND Ready : la investigación se puede realizar de acuerdo con los principios GLP.
Modelo BALB/c PCA inducido por DNP-IgE y DNP-BSA
Modelo PCA de rata inducido por OVA
• Pruebas de eficacia de productos biológicos anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) y estabilizadores de mastocitos (cromolina, ketotifeno)
• Evaluación de antihistamínicos H1 (cetirizina, fexofenadina) y otros fármacos antialérgicos
• Validación de objetivos de la vía IgE/FcεRI y la biología de los mastocitos
• Descubrimiento de biomarcadores (IgE, histamina, mediadores de mastocitos)
• Estudios de farmacología y toxicología para apoyar al IND.
alcance |
Modelo PCA de ratón |
Modelo PCA de rata |
Especie/Cepa |
Ratón BALB/c |
ver rata |
método de inducción |
Inyección intradérmica de DNP-IgE (sensibilización pasiva) + inyección intravenosa de DNP-BSA Evans Blue | Inyección intradérmica de suero sensibilizado con OVA + inyección intravenosa de OVA con azul de Evans |
tiempo de estudio |
24-48 horas (sensibilización + desafío) | 24–72 horas |
punto final crítico |
Extravasación del azul de Evans (diámetro coeruleus o OD), recuento del comportamiento de rascado |
Peso corporal, grosor de la oreja, extravasación de azul de Evans (DO 620 nm), IgE específica de OVA en suero, histopatología de la piel (azul de toluidina) |
| control positivo | Se pueden utilizar anticuerpos anti-IgE o antihistamínicos (p. ej., cetirizina) como compuestos de referencia. | |
paquete |
Datos brutos, informes de análisis, fotografías clínicas, resultados de ELISA, cortes histológicos, bioinformática (opcional) | |
P: ¿Cuál es la diferencia entre los modelos PCA de ratón y de rata?
R: El modelo de ratón utiliza DNP-IgE para la sensibilización pasiva y DNP-BSA para la provocación, lo cual es ideal para estudiar respuestas mediadas por IgE pura. El modelo de rata utiliza suero de donantes sensibilizados con OVA, lo que proporciona una respuesta de anticuerpos policlonales más compleja y permite evaluar el grosor de la oreja y el comportamiento de rascado.
P: ¿Cómo se cuantifican las reacciones alérgicas en un modelo PCA?
Respuesta: El antígeno se inyecta por vía intravenosa con tinte azul de Evans. El aumento de la permeabilidad vascular conduce a la extravasación de tinte en el sitio sensibilizado, formando el locus coeruleus. Cuantificar la respuesta midiendo el diámetro del punto azul, la escisión de la piel para la extracción del tinte y las mediciones de OD, o evaluando el grosor de la oreja (modelo de rata).
P: ¿Se pueden utilizar estos modelos para estudios de soporte del IND?
Respuesta: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados (por ejemplo, diferentes alérgenos, concentraciones de anticuerpos)?
Respuesta: Por supuesto. Nuestro equipo científico adapta protocolos de sensibilización, planes de desafío y análisis de criterios de valoración para su fármaco candidato específico.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
R: Ambos modelos son agudos y los estudios generalmente se completan dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la sensibilización pasiva y la provocación con antígeno.
