| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά Σχετικό – Επαναλαμβάνει την ανθρώπινη υπερευαισθησία τύπου Ι με ενεργοποίηση ιστιοκυττάρων με τη μεσολάβηση IgE, αγγειοδιαστολή και κνησμό.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία - Εξαγγείωση του μπλε Evans (διάμετρος locus coeruleus ή μέτρηση OD), μέτρηση συμπεριφοράς γρατσουνίσματος, πάχος αυτιού, επίπεδα IgE ορού.
Δύο είδη είναι διαθέσιμα - μοντέλα ποντικιού (BALB/c) και αρουραίου (Wistar) για την κάλυψη διαφορετικών πειραματικών αναγκών.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή βιολογικών αντι-IgE (omalizumab), σταθεροποιητών μαστοκυττάρων (cromolyn), H1-αντιισταμινικών και άλλων αντιαλλεργικών φαρμάκων.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο BALB/c PCA επαγόμενο από DNP-IgE και DNP-BSA
Μοντέλο PCA αρουραίου που προκαλείται από OVA
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας βιολογικών αντι-IgE (omalizumab, ligelizumab) και σταθεροποιητών μαστοκυττάρων (cromolyn, ketotifen)
• Αξιολόγηση Η1-αντιισταμινικών (σετιριζίνη, φεξοφεναδίνη) και άλλων αντιαλλεργικών φαρμάκων
• Επικύρωση στόχου της οδού IgE/FcεRI και της βιολογίας των μαστοκυττάρων
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IgE, ισταμίνη, μεσολαβητές μαστοκυττάρων)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Μοντέλο PCA ποντικιού |
Μοντέλο PCA αρουραίου |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι BALB/c |
αρουραίος vistar |
μέθοδος επαγωγής |
Ενδοδερμική ένεση DNP-IgE (παθητική ευαισθητοποίηση) + ενδοφλέβια ένεση DNP-BSA Evans Blue | Ενδοδερμική ένεση ευαισθητοποιημένου ορού OVA + ενδοφλέβια ένεση OVA με μπλε Evans |
χρόνος μελέτης |
24-48 ώρες (ευαισθητοποίηση + πρόκληση) | 24–72 ώρες |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Η εξαγγείωση του μπλε Evans (διάμετρος coeruleus ή OD), μετράει τη συμπεριφορά γρατσουνίσματος |
Σωματικό βάρος, πάχος αυτιού, εξαγγείωση μπλε του Evans (OD 620 nm), IgE ειδική για OVA ορού, ιστοπαθολογία δέρματος (μπλε τολουιδίνης) |
| θετικός έλεγχος | Ως ενώσεις αναφοράς μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντισώματα κατά της IgE ή αντιισταμινικά (π.χ. σετιριζίνη) | |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κλινικές φωτογραφίες, αποτελέσματα ELISA, ιστολογικές τομές, βιοπληροφορική (προαιρετικά) | |
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των μοντέλων PCA ποντικιού και αρουραίου;
Α: Το μοντέλο ποντικιού χρησιμοποιεί DNP-IgE για παθητική ευαισθητοποίηση και DNP-BSA για πρόκληση, το οποίο είναι ιδανικό για τη μελέτη των καθαρών αποκρίσεων που προκαλούνται από IgE. Το μοντέλο αρουραίου χρησιμοποιεί ορό από δότες ευαισθητοποιημένους με OVA, παρέχοντας μια πιο περίπλοκη απόκριση πολυκλωνικών αντισωμάτων και επιτρέποντας την αξιολόγηση του πάχους του αυτιού και της συμπεριφοράς γρατσουνίσματος.
Ε: Πώς ποσοτικοποιούνται οι αλλεργικές αντιδράσεις σε ένα μοντέλο PCA;
Απάντηση: Η χρωστική μπλε Evans εγχέεται ενδοφλεβίως με το αντιγόνο. Η αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα οδηγεί σε εξαγγείωση της χρωστικής στο ευαισθητοποιημένο σημείο, σχηματίζοντας τον coeruleus. Ποσοτικοποιήστε την απόκριση μετρώντας τη διάμετρο της μπλε κηλίδας, την εκτομή του δέρματος για την εκχύλιση της βαφής και τις μετρήσεις της OD ή αξιολογώντας το πάχος του αυτιού (μοντέλο αρουραίου).
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά αλλεργιογόνα, συγκεντρώσεις αντισωμάτων);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα ευαισθητοποίησης, σχέδια πρόκλησης και αναλύσεις τελικού σημείου για το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Και τα δύο μοντέλα είναι οξεία και οι μελέτες τυπικά ολοκληρώνονται εντός 24-72 ωρών από την παθητική ευαισθητοποίηση και την πρόκληση αντιγόνου.
