| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկապես համապատասխան – Վերականգնում է մարդու I տիպի գերզգայունությունը՝ IgE-ով միջնորդավորված մաստ բջիջների ակտիվացմամբ, անոթների լայնացումով և քորով:
Քանակականացվող վերջնակետեր - Էվանսի կապույտ էքստրավազացիա (locus coeruleus տրամագիծը կամ OD չափումը), քերծվածքի պահվածքի հաշվարկ, ականջի հաստություն, շիճուկի IgE մակարդակներ:
Առկա է երկու տեսակ ՝ մկնիկի (BALB/c) և առնետի (Wistar) մոդելներ՝ տարբեր փորձարարական կարիքները բավարարելու համար:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակա-IgE կենսաբանական դեղամիջոցների (օմալիզումաբ), մաստ բջիջների կայունացուցիչների (քրոմոլին), H1-հակահիստամինների և այլ հակաալերգիկ դեղամիջոցների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
DNP-IgE և DNP-BSA առաջացած BALB/c PCA մոդելը
OVA առաջացրած առնետի PCA մոդելը
• Anti-IgE կենսաբանական դեղամիջոցների (omalizumab, ligelizumab) և մաստ բջիջների կայունացուցիչների (քրոմոլին, կետոտիֆեն) արդյունավետության փորձարկում:
• H1-հակահիստամինների (ցետիրիզին, ֆեքսոֆենադին) և այլ հակաալերգիկ դեղամիջոցների գնահատում.
• IgE/FcεRI ուղու և մաստ բջջային կենսաբանության նպատակային վավերացում
• Կենսամարկերի հայտնաբերում (IgE, հիստամին, մաստ բջիջների միջնորդներ)
• Դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
Մկնիկի PCA մոդել |
Rat PCA մոդելը |
Տեսակ/շտամ |
BALB/c մուկ |
vistar առնետ |
ինդուկցիոն մեթոդ |
DNP-IgE-ի ներմաշկային ներարկում (պասիվ զգայունացում) + DNP-BSA Evans Blue-ի ներերակային ներարկում | OVA զգայուն շիճուկի ներմաշկային ներարկում + OVA-ի ներերակային ներարկում Evans blue-ով |
ուսումնասիրության ժամանակը |
24-48 ժամ (զգայունացում + մարտահրավեր) | 24-72 ժամ |
կրիտիկական վերջնակետ |
Էվանսի կապույտ էքստրավազացիա (կոերուլեուսի տրամագիծը կամ OD), քերծվածքի վարքագիծը |
Մարմնի քաշ, ականջի հաստություն, Էվանսի կապույտ էքստրավազացիա (OD 620 նմ), շիճուկ OVA հատուկ IgE, մաշկի հիստոպաթոլոգիա (տոլուիդին կապույտ) |
| դրական վերահսկողություն | Anti-IgE հակամարմինները կամ հակահիստամինները (օրինակ՝ ցետիրիզին) կարող են օգտագործվել որպես տեղեկատու միացություններ | |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություններ, կլինիկական լուսանկարներ, ELISA-ի արդյունքներ, հյուսվածքաբանական բաժիններ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Հարց: Ո՞րն է տարբերությունը մկնիկի և առնետի PCA մոդելների միջև:
A: Մկնիկի մոդելը օգտագործում է DNP-IgE՝ պասիվ զգայունացման համար, իսկ DNP-BSA՝ մարտահրավերի համար, որն իդեալական է մաքուր IgE-ով միջնորդավորված պատասխանները ուսումնասիրելու համար: Առնետների մոդելը օգտագործում է OVA-ով զգայուն դոնորների շիճուկ, որն ապահովում է ավելի բարդ պոլիկլոնային հակամարմինների արձագանք և թույլ է տալիս գնահատել ականջի հաստությունը և քերծվածքի վարքը:
Հարց. Ինչպե՞ս են ալերգիկ ռեակցիաները քանակական գնահատվում PCA մոդելում:
Պատասխան. Էվանսի կապույտ ներկը ներարկվում է ներերակային հակագենով: Անոթային թափանցելիության բարձրացումը հանգեցնում է ներկանյութի էքստրվազացմանը զգայուն տեղանքում՝ ձևավորելով locus coeruleus: Քանակականացրեք արձագանքը՝ չափելով կապույտ բծի տրամագիծը, մաշկի հեռացումը ներկերի արդյունահանման և OD չափումների համար կամ գնահատելով ականջի հաստությունը (առնետի մոդել):
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկում եք ուսումնասիրության անհատականացված արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր ալերգեններ, հակամարմինների կոնցենտրացիաներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է զգայունացման արձանագրությունները, մարտահրավերների պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
Պատասխան. Երկու մոդելներն էլ սուր են, և ուսումնասիրությունները սովորաբար ավարտվում են պասիվ զգայունացումից և հակագենային մարտահրավերից հետո 24-72 ժամվա ընթացքում:
