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Clinicamente rilevante – Ripristina l’ipersensibilità umana di tipo I con attivazione dei mastociti mediata da IgE, vasodilatazione e prurito.
Endpoint quantificabili : stravaso di Evans Blue (diametro del locus coeruleus o misurazione della OD), conteggio del comportamento di grattamento, spessore dell'orecchio, livelli sierici di IgE.
Sono disponibili due specie : modelli di topo (BALB/c) e di ratto (Wistar) per soddisfare le diverse esigenze sperimentali.
Valore traslazionale – Ideale per testare farmaci biologici anti-IgE (omalizumab), stabilizzatori dei mastociti (cromolyn), antistaminici H1 e altri farmaci antiallergici.
IND Ready Packet – La ricerca può essere condotta in conformità con i principi GLP.
Modello BALB/c PCA indotto da DNP-IgE e DNP-BSA
Modello PCA di ratto indotto da OVA
• Test di efficacia di farmaci biologici anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) e stabilizzatori dei mastociti (cromolina, ketotifene)
• Valutazione degli antistaminici H1 (cetirizina, fexofenadina) e altri farmaci antiallergici
• Convalida dell'obiettivo del percorso IgE/FcεRI e della biologia dei mastociti
• Scoperta di biomarcatori (IgE, istamina, mediatori dei mastociti)
• Studi farmacologici e tossicologici a sostegno dell'IND
ambito |
Modello PCA del mouse |
Modello PCA del ratto |
Specie/ceppo |
Mouse BALB/c |
ratto vistar |
metodo di induzione |
Iniezione intradermica di DNP-IgE (sensibilizzazione passiva) + iniezione endovenosa di DNP-BSA Evans Blue | Iniezione intradermica di siero sensibilizzato OVA + iniezione endovenosa di OVA con blu di Evans |
tempo di studio |
24-48 ore (sensibilizzazione + sfida) | 24–72 ore |
punto finale critico |
Stravaso blu di Evans (diametro coeruleo o OD), conteggio del comportamento di grattamento |
Peso corporeo, spessore dell'orecchio, stravaso di blu di Evans (OD 620 nm), IgE sieriche specifiche per OVA, istopatologia cutanea (blu di toluidina) |
| controllo positivo | Come composti di riferimento possono essere utilizzati anticorpi anti-IgE o antistaminici (ad esempio cetirizina). | |
pacchetto |
Dati grezzi, rapporti di analisi, foto cliniche, risultati ELISA, sezioni istologiche, bioinformatica (facoltativo) | |
D: Qual è la differenza tra i modelli PCA di topo e ratto?
R: Il modello murino utilizza DNP-IgE per la sensibilizzazione passiva e DNP-BSA per il test, che è ideale per studiare le risposte pure mediate da IgE. Il modello di ratto utilizza il siero di donatori sensibilizzati agli OVA, fornendo una risposta anticorpale policlonale più complessa e consentendo la valutazione dello spessore dell'orecchio e del comportamento di grattamento.
D: Come vengono quantificate le reazioni allergiche in un modello PCA?
Risposta: il colorante blu Evans viene iniettato per via endovenosa con l'antigene. L'aumento della permeabilità vascolare porta allo stravaso di colorante nel sito sensibilizzato, formando il locus coeruleus. Quantificare la risposta misurando il diametro del punto blu, l'escissione della pelle per l'estrazione del colorante e le misurazioni della densità ottica o valutando lo spessore dell'orecchio (modello di ratto).
D: Questi modelli possono essere utilizzati per studi di supporto IND?
Risposta: sì. Gli studi possono essere condotti secondo i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite protocolli di studio personalizzati (ad es. diversi allergeni, concentrazioni di anticorpi)?
Risposta: certo. Il nostro team scientifico personalizza protocolli di sensibilizzazione, piani di sfida e analisi degli endpoint per il tuo specifico farmaco candidato.
D: Qual è la sequenza temporale tipica per uno studio pilota sull'efficacia?
R: Entrambi i modelli sono acuti e gli studi vengono generalmente completati entro 24-72 ore dalla sensibilizzazione passiva e dal test antigenico.
