| Množství: | |
|---|---|
Doplňkový mechanismus - IL-31/model rány simuluje svědění spojené s hojením ran; Model AEW simuluje svědění způsobené suchou pokožkou a narušením bariéry.
Kvantifikovatelný koncový bod – Počet škrábanců (poškrábání) zaznamenaných a kvantifikovaných za definované časové období.
Komplexní koncové body – škrábání, infiltrace dendritickými buňkami (model IL-31), histopatologie kůže, hladiny IL-31 v kůži (model AEW).
Translační hodnota – Ideální pro testování antihistaminik, blokátorů IL-31, inhibitorů JAK, antagonistů TRPV1 a dalších antipruritických látek.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Model C57BL/6 svědění vyvolaného ranou IL-31&
Model svědění C57BL/6 indukovaného AEW
• Testování účinnosti antipruritik: antihistaminika (cetirizin, fexofenadin), blokátory IL-31 (nemolizumab), inhibitory JAK (tofacitinib, baricitinib), antagonisté TRPV1
• Cílová validace dráhy IL-31, funkce kožní bariéry a neuroimunitních interakcí
• Objev biomarkerů (IL-31, počet škrábanců, markery kožní bariéry)
• Studie mechanismu účinku (MOA) pro léčbu svědění
• Farmakologické a toxikologické studie na podporu IND
rozsah |
IL-31 a model indukce rány |
Model indukovaný AEW |
Druh/kmen |
Myš C57BL/6 |
Myš C57BL/6 |
indukční metoda |
Kožní rána + intradermální injekce IL-31 | Lokální aceton/ether/voda (AEW) na kůži zad (jednou denně po dobu 2-5 dnů) |
studijní čas |
1–7 dní po zranění/IL-31 | 2-7 dní po ošetření AEW |
kritický koncový bod |
Seškrábání (30-60 minut), infiltrace kožních dendritických buněk (průtoková cytometrie/IHC) |
Počet škrábanců, histopatologie kůže (HE), hladiny kožního IL-31 (ELISA), klinické fotografie |
paket |
Nezpracovaná data, zpráva o analýze, údaje o chování (návrh videa), histologické preparáty, výsledky ELISA, bioinformatika (volitelné) | |
Otázka: Jaký je rozdíl mezi dvěma modely itch?
A: IL-31 a modely ran simulují svědění související s hojením ran, řízené IL-31 a infiltrací zánětlivých buněk. Model AEW způsobuje suchost kůže a narušení bariéry, což vede ke svědění v důsledku xerózy a zvýšené produkci IL-31. Vyberte si na základě svých cílů léčby (cesta IL-31 vs. oprava kožní bariéry).
Otázka: Jak kvantifikujete chování při škrábání?
A: Scratch matchs jsou zaznamenávány pomocí video monitorovacího systému (ručního nebo automatického). Typicky je epizoda škrábání definována jako jeden nebo více škrábacích pohybů zaměřených na postiženou oblast (ránu nebo kůži na zádech) během definovaného časového období (např. 30-60 minut).
Otázka: Lze tyto modely použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé dávky IL-31, protokoly léčby AEW)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů pro vašeho konkrétního kandidáta na léky.
Otázka: Jaká je typická časová osa pro pilotní studii účinnosti?
Odpověď: Oba modely jsou akutní (1-7 dní) a umožňují rychlý screening antipruritických sloučenin. Studie jsou obvykle dokončeny do 5-7 dnů po indukci.
