| Քանակ: | |
|---|---|
Լրացուցիչ մեխանիզմ - IL-31/վերքի մոդելը նմանակում է վերքերի բուժման հետ կապված քորը; AEW մոդելը նմանակում է մաշկի չորության և արգելքի խանգարման հետևանքով առաջացած քորը:
Քանակականացվող վերջնակետ – քերծվածքների քանակը (քերծվածքի վարքագիծը) գրանցված և քանակականացված որոշակի ժամանակահատվածում:
Համապարփակ վերջնակետեր – քերծվածքային վարքագիծ, դենդրիտային բջիջների ինֆիլտրացիա (IL-31 մոդել), մաշկի հիստոպաթոլոգիա, IL-31 մակարդակներ մաշկի մեջ (AEW մոդել):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակահիստամինների, IL-31 արգելափակումների, JAK ինհիբիտորների, TRPV1 անտագոնիստների և այլ հակաքոր առաջացնող միջոցների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
IL-31 & վերք առաջացած C57BL/6 քոր առաջացնող մոդել
AEW-ի պատճառած C57BL/6 պրուրիտուս մոդել
• Հակաքոր առաջացնող դեղամիջոցների արդյունավետության ստուգում՝ հակահիստամիններ (ցետիրիզին, ֆեքսոֆենադին), IL-31 արգելափակողներ (նեմոլիզումաբ), JAK ինհիբիտորներ (tofacitinib, baricitinib), TRPV1 անտագոնիստներ։
• IL-31 ուղու նպատակային վավերացում, մաշկային արգելքի ֆունկցիա և նեյրոիմունային փոխազդեցություններ
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (IL-31, քերծվածքների քանակ, մաշկի արգելքի մարկերներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ քոր առաջացման բուժման համար
• Դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
IL-31 և վերքի ինդուկցիայի մոդել |
AEW առաջացած մոդելը |
Տեսակ/շտամ |
C57BL/6 մուկ |
C57BL/6 մուկ |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Մաշկի վերք + ներմաշկային IL-31 ներարկում | Տեղական ացետոն/եթեր/ջուր (AEW) մեջքի մաշկի վրա (օրական մեկ անգամ 2-5 օր) |
ուսումնասիրության ժամանակը |
Վնասվածքից 1–7 օր հետո/IL-31 | AEW բուժումից 2-7 օր հետո |
կրիտիկական վերջնակետ |
Քերվածք (30-60 րոպե), մաշկի դենդրիտային բջիջների ինֆիլտրացիա (հոսքի ցիտոմետրիա/IHC) |
Քերծվածքների քանակը, մաշկի հիստոպաթոլոգիան (HE), մաշկի IL-31 մակարդակները (ELISA), կլինիկական լուսանկարներ |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություն, վարքագծային տվյալներ (տեսանյութի սևագիր), հյուսվածաբանական սլայդներ, ELISA արդյունքներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) | |
Հարց: Ո՞րն է տարբերությունը քոր առաջացնող երկու մոդելների միջև:
A. IL-31 և վերքերի մոդելները նմանակում են վերքերի բուժման հետ կապված քորը, որը պայմանավորված է IL-31-ով և բորբոքային բջիջների ներթափանցմամբ: AEW մոդելը առաջացնում է մաշկի չորություն և խոչընդոտների խախտում՝ հանգեցնելով քոր առաջացման՝ քսերոզի և IL-31 արտադրության ավելացման միջոցով: Ընտրեք՝ ելնելով ձեր բուժման նպատակներից (IL-31 ուղի ընդդեմ մաշկի պատնեշի վերականգնման):
Հարց. Ինչպե՞ս եք չափում քերծվածքի պահվածքը:
A: Scratch-ի խաղերը ձայնագրվում են տեսահսկման համակարգի միջոցով (ձեռքով կամ ավտոմատ): Որպես կանոն, քերծվածքային դրվագը սահմանվում է որպես մեկ կամ մի քանի քերծվածքային շարժումներ՝ ուղղված ախտահարված հատվածին (վերքը կամ մեջքի մաշկը) որոշակի ժամանակահատվածում (օրինակ՝ 30-60 րոպե):
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր IL-31 դոզաներ, AEW բուժման արձանագրություններ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է ինդուկցիոն արձանագրությունները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
Պատասխան. Երկու մոդելներն էլ սուր են (1-7 օր) և թույլ են տալիս արագ զննել հակաքոր առաջացնող միացությունները: Ուսումնասիրությունները սովորաբար ավարտվում են ինդուկցիայից հետո 5-7 օրվա ընթացքում:
