| Množství: | |
|---|---|
Klinický význam – Napodobuje lidskou ulcerózní kolitidu: akutní zánět, ulcerace sliznice, krvavý průjem, ztráta hmotnosti.
Dobře charakterizované koncové body - skóre indexu aktivity onemocnění (DAI), tělesná hmotnost, konzistence stolice, skrytá krev ve stolici, délka tlustého střeva, histopatologie.
Reprodukovatelné a jednoduché – indukční modely DSS jsou široce používány díky své jednoduchosti a reprodukovatelnosti.
Translační hodnota – Ideální pro testování protizánětlivých léků, biologických látek (anti-TNF, anti-integriny), inhibitorů JAK a modulátorů mikrobiomu.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP IBD indukovaného DSS:
DSS indukuje modely IBD u subhumánních primátů
• Testování účinnosti protizánětlivých léků (5-ASA, kortikosteroidy), biologických látek (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integriny), inhibitorů JAK a modulátorů receptoru S1P
• Cílová validace zánětlivých cest u IBD
• Objev biomarkerů (fekální kalprotektin, cytokiny, analýza mikrobiomů)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh |
opice cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukční metoda |
Perorální pitná voda obsahující dextransulfát sodný (DSS) po dobu 5-10 dnů |
studijní čas |
2–4 týdny (indukční + léčebná fáze) |
kritický koncový bod |
Skóre indexu aktivity onemocnění (DAI), tělesná hmotnost, konzistence stolice, skrytá krev ve stolici, délka tlustého střeva, histopatologie (poškození krypty, zánětlivý infiltrát), aktivita MPO, hladiny cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paket |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je indukován model NHP IBD?
A: Akutní poškození epitelu tlustého střeva a zánět podobný lidské ulcerózní kolitidě lze vyvolat perorálním podáváním dextransulfátu sodného (DSS) v pitné vodě po dobu 5-10 dnů.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou ulcerózní kolitidou?
Odpověď: Tento model vykazuje úbytek hmotnosti, průjem, krvavou stolici, zánět sliznice, poškození krypt a infiltraci neutrofilů, což je velmi podobné patologii lidské UC.
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené protokoly studií (např. různé koncentrace DSS, trvání léčby)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje režimy dávkování DSS, plány léčby a analýzy koncových bodů na základě vašeho konkrétního kandidáta na lék.
