| Količina: | |
|---|---|
Širok portfelj modela – modeli analoga haptena, citokina, alergena i vitamina D koji pokrivaju akutne, kronične i Th2/Th17/Th22-dominantne endotipove AD.
Više vrsta/sojeva – dostupni su BALB/c (skloni Th2), C57BL/6 (skloni Th1/Th17) i SD štakori.
Sveobuhvatne krajnje točke – tjelesna težina, debljina uha, rezultat kože, događaji svrbeža, serumski IgE, profiliranje citokina (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36), histopatologija (HE, toluidinsko plavo), debljina epiderme.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje JAK inhibitora, bioloških lijekova (anti-IL-4Rα, anti-IL-13), PDE4 inhibitora i lokalnih sredstava.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
DNCB inducirani C57BL/6 AD model
DNCB inducirani AD model u BALB/c miševa
OXA inducirani model C57BL/6 AD
OXA inducirani BALB/c AD model
MC903 Inducirani C57BL/6 AD model
MC903 Inducirani BALB/c AD model
MC903&OXA inducirani AD model u BALB/c
FITC inducirani BALB/c AD model
DNFB+OVA inducirani BALB/c AD model
IL-33 inducirani BALB/c AD model
IL-36 inducirani AD model u C57BL/6 miševa
HDM+SEB inducirani AD model u C57BL/6 miševa
• Ispitivanje učinkovitosti topikalnih i sistemskih AD terapija (JAK inhibitori, PDE4 inhibitori, biološki lijekovi koji ciljaju IL-4/13, IL-31, IL-33, TSLP)
• Validacija cilja za Th2, Th17, Th22 i putove svrbeža
• Otkriće biomarkera (IgE, potpisi citokina, proteini kožne barijere)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• IND-omogućivanje farmakoloških i toksikoloških studija
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
Miš (BALB/c, C57BL/6); štakor (SD) |
Metoda indukcije |
Hapteni (DNCB, OXA, DNFB+OVA, FITC), analog vitamina D (MC903), citokini (IL-33, IL-36), alergeni (HDM+SEB), kombinacije (MC903+OXA) |
Trajanje studija |
7–28 dana (ovisno o modelu) |
Ključne krajnje točke |
Tjelesna težina, debljina uha, klinički rezultat kože, događaji svrbeža (češanje), ukupni IgE i IgE specifični za antigen, razine citokina (IL-4, IL-13, IL-17, IL-36, TNF-α), histopatologija (H&E, toluidinsko plavo), debljina epiderme, infiltracija imunoloških stanica (FACS/IHC) |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, kliničke fotografije, histološki slajdovi, datoteke protočne citometrije, bioinformatika (izborno) |
P: Kako mogu odabrati pravi AD model za svog kandidata za lijek?
O: Razmotrite mehanizam vašeg lijeka: Th2-ciljani biološki lijekovi (npr. anti-IL-4Rα) najbolje se procjenjuju u modelima haptena ili MC903; Spojevi povezani s Th17 mogu biti prikladni za modele IL-36 ili HDM+SEB. BALB/c miševi pokazuju jače Th2 odgovore, dok C57BL/6 pokazuju uravnoteženije Th1/Th17 profile. Naš znanstveni tim može voditi odabir modela na temelju vašeg cilja.
P: Mogu li se ti modeli koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s GLP načelima za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite rasporede doziranja, kombinirane terapije)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole indukcije, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
O: Većina AD modela završi unutar 2-4 tjedna, uključujući faze senzibilizacije/izaziva i tretmana. Određeni rokovi ovise o izboru modela i krajnjim točkama.
