| Dostupnost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinički relevantno – dva komplementarna modela pokrivaju urtikariju izazvanu alergenom i pasivnu anafilaksiju posredovanu IgE, blisko oponašajući ljudsku bolest.
Krajnje točke koje se mogu kvantificirati – Klinički rezultati, veličina bubuljica, serumski IgE, eozinofili u krvi, histopatologija kože (HE, toluidinsko plavo), degranulacija mastocita.
Pokrenut mehanizmom – HDM model odražava preosjetljivost na alergene iz okoliša; PCA model izolira IgE/os mastocita.
Prijevodna vrijednost – idealno za testiranje bioloških lijekova protiv IgE, stabilizatora mastocita, H1-antihistaminika i protuupalnih sredstava.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP modela urtikarije:
HDM model inducirane NHP urtikarije


•
HDM model inducirane NHP urtikarije

• Ispitivanje učinkovitosti anti-IgE bioloških lijekova (omalizumab, ligelizumab), stabilizatora mastocita (cromolyn), H1-antihistaminika i protuupalnih sredstava
• Validacija cilja za put IgE/FcεRI i biologiju mastocita
• Otkrivanje biomarkera (IgE, eozinofili, medijatori mastocita)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA) za antialergijske spojeve
• Sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
HDM model inducirane urtikarije |
DNP-IgE & DNFB inducirani PCA model |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Ponovljena epikutana ili intradermalna senzibilizacija HDM ekstrakta |
Intradermalna injekcija DNP-IgE praćena izazovom DNFB (lokalno ili intradermalno) |
Trajanje studija |
4–6 tjedana (senzibilizacija + izazov) |
1-2 tjedna (pasivna senzibilizacija + akutni izazov) |
Ključne krajnje točke |
Klinički skor (osip/plamt), IgE u serumu, eozinofili u krvi, H&E skor kože, toluidin plavo (degranulacija mastocita), infiltracija eozinofila |
Veličina bubuljice, klinička karakteristika, eozinofili u krvi (po izboru), degranulacija mastocita |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, kliničke fotografije, histološki slajdovi (HE, toluidinsko plavo), bioinformatika (izborno) | |
A1: Nudimo dva modela primata koji nisu ljudi (NHP): model urtikarije izazvane HDM-om i model pasivne kožne anafilaksije (PCA) izazvane DNP-IgE i DNFB.
A2: HDM djeluje kao alergen koji izaziva preosjetljivost i izazivanje, uzrokujući tipične reakcije na koži s osipom i buktinjom i degranulaciju mastocita. PCA model izaziva preosjetljivost tipa I putem alergijskih odgovora posredovanih IgE.
A3: Opažamo kliničku urtikariju i PCA simptome. Testiramo eozinofile i mastocite, detektiramo serumski IgE i provodimo bojenje HE i toluidin plavim za patološku analizu.
A4: HDM model uključuje faze senzibilizacije i izazivanja, koje ukupno traju 28 dana. PCA model dovršava ubrizgavanje IgE 0. dana i DNFB stimulaciju 1. dana za trenutačno promatranje reakcije.