| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – rekapitulira ljudski vitiligo: razaranje melanocita posredovano CD8+ T stanicama, progresivnu depigmentaciju i patologiju kože.
Imunološki mehanizam – Autoreaktivna aktivacija CD8+ T stanica protiv antigena melanocita, s smanjenjem CD4+ Treg.
Sveobuhvatne krajnje točke – tjelesna težina, indeks slezene, klinički rezultat, razine CD8+ T stanica u krvi i koži, stopa incidencije, slike dlake i kože repa, histopatologija, broj stanica koje sadrže melanin.
Translacijska vrijednost – idealno za testiranje JAK inhibitora, topikalnih imunomodulatora i bioloških lijekova koji ciljaju odgovore T stanica.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
C57BL/6 Model vitiliga
• Ispitivanje učinkovitosti JAK inhibitora (ruksolitinib, tofacitinib), lokalnih imunomodulatora i bioloških lijekova koji ciljaju CD8+ T stanice
• Validacija cilja za imunološke putove specifične za melanocite
• Otkriće biomarkera (CD8+ T stanični markeri, melanocitni antigeni)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA) za autoimune kožne poremećaje
• Farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
C57BL/6 miš |
Metoda indukcije |
Subkutana inokulacija stanica melanoma B16F10 + deplecija CD4+ T stanica (antitijela protiv CD4) |
Trajanje studija |
4–8 tjedana |
Ključne krajnje točke |
Tjelesna težina, indeks slezene, klinički rezultat, razine CD8+ T stanica u krvi i koži (protočna citometrija), stopa incidencije, bodovanje depigmentacije kože dlake i repa, histopatologija kože (H&E, bojenje melanocita), broj stanica koje sadrže melanin |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, datoteke protočne citometrije, kliničke fotografije, histološki slajdovi, bioinformatika (opcionalno) Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, krivulje glukoze, histološki slajdovi, bioinformatika (opcionalno) |
P: Kako inokulacija stanica B16F10 izaziva vitiligo?
O: B16F10 stanice melanoma izražavaju antigene diferencijacije melanocita. Prolazna inokulacija aktivira autoreaktivne CD8+ T stanice, koje, u nedostatku CD4+ Tregs, ciljaju i uništavaju epidermalne melanocite, što dovodi do progresivne depigmentacije.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskim vitiligom?
O: Model pokazuje infiltraciju CD8+ T stanica u kožu, progresivnu depigmentaciju (kosa i koža), gubitak melanocita i histopatološke promjene identične ljudskom vitiligu.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole ispitivanja (npr. različite doze B16F10, vrijeme smanjenja Treg-a)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole indukcije, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.
