-
Da. Dobili smo certifikate AAALAC i ISO9001 i provodimo studije u skladu s načelima GLP-a, s eksperimentalnim operacijama prema smjernicama FDA. Naši podaci udovoljavaju zahtjevima IND-a za popunjavanje glavnih globalnih regulatornih tijela, uključujući SAD i Europu.
-
Nudimo 50+ NHP modela koji pokrivaju 20+ bolesti u šest sustava (koža, zglobovi, probavni, respiratorni, neurološki, endokrini), uključujući reumatoidni artritis, atopijski dermatitis, multiplu sklerozu itd. Dostupan je i prilagođeni razvoj modela.
-
Da. Možemo prilagoditi ekskluzivne NHP autoimune modele na temelju vaših ciljeva lijekova i mehanizama bolesti. Oslanjajući se na naše NHP testne baze u Guangxi i Suzhou, možemo pružiti potpunu prilagodbu procesa od konstrukcije modela do procjene učinkovitosti.
-
Naša podrška za IND aplikacije pokriva cijeli proces: dizajn protokola studije, uspoređivanje eksperimentalnih podataka i pripremu dokumentacije za prijavu. S više od 500 iskustava s primjenom IND-a za autoimune lijekove, naš tim može pomoći u rješavanju problema poput provjere valjanosti modela i usklađenosti podataka tijekom primjene.
-
Proces je: ① Početna konzultacija (saopćiti vrstu lijeka i potrebe istraživanja);
② Dizajn protokola (prilagodite model i plan istraživanja);
③ Potpisivanje ugovora;
④ Izvedba projekta (konstrukcija modela, testiranje učinkovitosti);
⑤ Isporuka izvješća (uključujući interpretaciju podataka).
-
Naš glavni tehnički tim ima preko 20 godina iskustva u razvoju autoimunih lijekova, s većinom članova iz međunarodnih farmaceutskih kompanija. Svi voditelji projekata imaju magisterij ili doktorat, s prosječno 8+ godina iskustva, pružajući profesionalnu tehničku podršku.
