| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – Összefoglalja az emberi plakkos pikkelysömört: bőrpír, hámlás, megvastagodás és Th17 által közvetített gyulladás.
Jól jellemzett végpontok – PASI-pontszám (bőrpír, hámlás, vastagság), bőrszövettan, IL-17A és IL-36 szintek, klinikai fényképezés.
Mechanizmus által vezérelt – Az IMQ aktiválja a TLR7/8-at, indukálva az IFN-α és az IL-23/IL-17 útvonalat, szorosan utánozva az emberi betegségek patogenezisét.
Transzlációs érték – Ideális biológiai szerek (anti-IL-17, anti-IL-23), JAK-gátlók és helyi terápiák teszteléséhez.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az IMQ által kiváltott NHP pikkelysömör modellünkből:
IMQ Induced Psoriasis Model in NHP
• Biológiai szerek (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), JAK-gátlók és helyi terápiák hatékonyságának vizsgálata
• A Th17 útvonal és az IL-36 jelátvitel célérvényesítése
• Biomarkerek felfedezése (IL-17A, IL-36, egyéb pikkelysömörrel kapcsolatos mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
5%-os imikimodos (IMQ) krém napi helyi alkalmazása 5-14 napig |
A tanulmány időtartama |
2-4 hét (indukciós + kezelési fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
PASI pontszám (bőrpír, hámlás, vastagság); bőrszövettan (acanthosis, parakeratosis, gyulladásos infiltrátumok); IL-17A és IL-36 szintek (ELISA/qPCR); klinikai fényképezés |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, klinikai fényképek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan váltja ki az IMQ pikkelysömörhöz hasonló gyulladást?
V: Az IMQ aktiválja a TLR7/8-at, kiváltja az I-es típusú IFN-α termelődését és az IL-23/Th17 tengely downstream aktiválását, ami keratinocita hiperproliferációhoz és pszoriázisos gyulladáshoz vezet.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi plakkos pikkelysömörrel?
V: A modell bőrpírt, hámlást, megvastagodást (PASI-pontszám), emelkedett IL-17A- és IL-36-szintet és kórszövettani jellemzőket (acanthosis, parakeratosis, gyulladásos infiltráció) mutat, amelyek megegyeznek az emberi betegséggel.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adagolási gyakoriságok, kombinált terápiák)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az IMQ alkalmazási protokollokat, kezelési ütemterveket és végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez szabja.
