| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – utánozza az emberi HS-t: dermális alagutak, neutrofil infiltráció, krónikus gyulladásos bőrelváltozások.
Multi-mechanism elkötelezettség – Összefoglalja a veleszületett (IL-1β, TNF-α, neutrofilek) és adaptív (Th1/Th17, B-sejt) immunkomponenseket.
Átfogó végpontok – Klinikai megfigyelés, kórszövettan, HS-rokon gének mRNS expressziója (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek).
Transzlációs érték – Ideális biológiai anyagok (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-gátlók és kis molekulák tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az NHP HS modellünkből:
NHP Hidradenitis Suppurativa modell
• Biológiai szerek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-gátlók és kis molekulájú gyulladáscsökkentő szerek hatékonyságának vizsgálata
• Célérvényesítés a veleszületett és Th1/Th17 útvonalak számára HS-ben
• Biomarkerek felfedezése (génaláírások, oldható mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Szabadalmaztatott többlépcsős protokoll (mechanikai/kémiai/immunológiai ingerek kombinációja) – a részletek elérhetők a CDA alatt |
A tanulmány időtartama |
6-10 hét (indukciós + kezelési fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Klinikai pontszám (erythema, csomók, alagutak), kórszövettan (dermális alagutak, gyulladásos infiltrátumok), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek mRNS expressziója, immunhisztokémia |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, génexpressziós adatok, bioinformatika (opcionális) |
K: Mitől egyedi ez az NHP HS modell?
V: Összefoglalja az emberi HS komplex immunrendszerét, beleértve a veleszületett (neutrofilek, makrofágok) és az adaptív (Th1/Th17, B-sejt) komponenseket, bőralagutak kialakításával és a kulcsfontosságú gyulladásos mediátorok felszabályozásával.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az indukciós protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
K: Melyek a tipikus adatok a terápiás hatékonyság értékeléséhez?
A: Bőrelváltozások klinikai pontozása, bőralagutak és gyulladásos infiltrátumok hisztopatológiai értékelése, valamint qPCR a HS-hez kapcsolódó génexpresszióhoz (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerek).
