NHP T-sejt-függő antitestválasz (TDAR) modellek

A T-sejt-függő antitestválasz (TDAR) egy arany standard vizsgálati módszer a gyógyszerjelöltek immunkompetenciára gyakorolt hatásának felmérésére a preklinikai fejlődés során. Ez a funkcionális immunvizsgálat több immunfolyamat integritását értékeli, beleértve az antigénfelvételt és -prezentációt, a T-sejtek segítségét, a B-sejt aktiválását és az antitest-termelést. A szabályozó ügynökségek a TDAR-t ajánlják első számú immunfunkciós tesztként az új kémiai entitások immuntoxicitásának értékelésére. A HKeyBio egy jól validált NHP TDAR modellt kínál, amely kulcslyuk limpet hemocianint (KLH) használ, amely egy erősen immunogén fehérje, amely robusztus T-sejt-függő antitestválaszokat vált ki. Ez a modell kritikus immuntoxicitási és immunfarmakológiai adatokat szolgáltat az IND-t lehetővé tevő vizsgálatok támogatásához.

Mennyiség:
Elérhetőség:





Érdeklődni Hozzáadás a kosárhoz

Előző:

Következő:

Termékleírás

Főbb jellemzők és előnyök

Szabályozási aranystandard – A TDAR-t az FDA, az EMA és az ICH S8 ajánlja első számú immunfunkciós tesztként az immuntoxicitás értékeléséhez.

Átfogó immunológiai felmérés Számszerűsíthető végpontok – KLH-specifikus IgM és IgG titerek; B-sejt-fenotipizálás (százalékos és abszolút számok); elsődleges és másodlagos válasz kinetikája.

IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a hatósági beadványok GLP-elvei szerint végezhetők.

Műszaki adatok és érvényesítés

Reprezentatív adatok a KLH által kiváltott NHP TDAR modellünkből:

KLH indukált NHP TDAR modell

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Alkalmazások

• Kis molekulák, biológiai anyagok és immunmodulátorok immuntoxicitásának felmérése

• IND-t lehetővé tevő vizsgálatok, amelyek immunfunkciós értékelést igényelnek (ICH S8 megfelelőség)

• Az immunszuppresszív vagy immunstimuláló gyógyszerek hatásmechanizmusa

• Vakcina adjuváns értékelése

• Biomarkerek felfedezése az immunkompetencia érdekében

Modell specifikációk

Paraméter	Specifikáció
Faj	Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis )
Indukciós módszer	Immunizálás kulcslyuk-hemocianinnal (KLH), jellemzően adjuváns, intramuszkuláris vagy szubkután beadással
A tanulmány időtartama	4-8 hét (elsődleges és másodlagos válasz értékelése)
Kulcsfontosságú végpontok	KLH-specifikus IgM (7-14. nap), KLH-specifikus IgG (14-28. nap), B-sejt-fenotipizálás (százalékos és abszolút számok), opcionális: T-sejt-alcsoportok, citokin profilalkotás
Adatcsomag	Nyers adatok, elemzési jelentések, áramlási citometriai fájlok, bioinformatika (opcionális)

❓ Gyakran Ismételt Kérdések

1. kérdés : Mi az NHP TDAR modell, és mire használják?

1. válasz: A TDAR a T-sejt-függő antitestválaszra utal. A KLH által kiváltott NHP TDAR modellünk egy aranystandard preklinikai vizsgálat a gyógyszer által kiváltott immunotoxicitás és az általános immunkompetencia értékelésére.

2. kérdés: Mi a KLH által indukált NHP TDAR modell elve?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) egy erősen immunogén fehérje. Tipikus T-sejt-dependens immunreakciókat vált ki, amelyek hatékonyan képesek kimutatni a jelölt gyógyszerek immunszuppresszív hatását.

3. kérdés: Milyen észlelési mutatókat tartalmaz ez a modell?

A3: A szérum anti-KLH IgM és IgG szintjét, valamint a B-sejtek százalékos és abszolút számát vizsgáljuk a perifériás vérben az átfogó immunfunkciós elemzéshez.

4. kérdés: Mi a modellezési ciklus és a legfontosabb időpontok?

A4: A KLH-immunizálást a 0. napon hajtják végre. A mintagyűjtés és az összes releváns kimutatás a 21. napon befejeződik.

5. kérdés: Milyen előnyei vannak az NHP használatának a TDAR értékeléshez?

5. válasz: A főemlősök immunrendszerében nagyon hasonlóak az emberekhez. A modell megbízható és prediktív adatokat szolgáltat, amelyek ideálisak az új gyógyszerek immuntoxicitásának értékeléséhez