| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – Az emberi vastagbélgyulladást utánozza: akut gyulladás, nyálkahártya fekélyek, véres hasmenés, fogyás.
Jól jellemzett végpontok – Disease Activity Index (DAI) pontszám, testtömeg, széklet konzisztenciája, rejtett vér a székletben, vastagbél hossza, kórszövettan.
Reprodukálható és egyszerű – a DSS-indukált modellt széles körben használják egyszerűsége és reprodukálhatósága miatt.
Transzlációs érték – Ideális gyulladáscsökkentő gyógyszerek, biológiai szerek (anti-TNF, antiintegrin), JAK-gátlók és mikrobiommodulátorok tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok a DSS-indukált NHP IBD modellünkből:
DSS-indukált IBD-modell nem humán főemlősben
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (5-ASA, kortikoszteroidok), biológiai (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrin), JAK-gátlók és S1P receptor modulátorok hatékonyságának vizsgálata
• A gyulladásos útvonalak célvalidálása IBD-ben
• Biomarkerek felfedezése (széklet kalprotektin, citokinek, mikrobiom elemzés)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Dextrán-szulfát-nátrium (DSS) orális adagolása ivóvízben 5-10 napig |
A tanulmány időtartama |
2-4 hét (indukciós + kezelési fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Disease Activity Index (DAI) pontszám, testtömeg, széklet konzisztenciája, okkult vér a székletben, vastagbél hossza, kórszövettan (kriptakárosodás, gyulladásos infiltráció), MPO aktivitás, citokinszintek (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálható az NHP IBD modell?
V: Dextrán-szulfát-nátrium (DSS) szájon át történő beadásával ivóvízben 5-10 napig, ami akut vastagbélhámsérülést és gyulladást idéz elő, utánozva a humán fekélyes vastagbélgyulladást.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok a humán fekélyes vastagbélgyulladással?
V: A modell súlycsökkenést, hasmenést, véres székletet, nyálkahártya-gyulladást, kriptakárosodást és neutrofil infiltrációt mutat, ami nagyon hasonlít az emberi UC-patológiára.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző DSS-koncentrációk, kezelés időtartama)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja a DSS adagolási rendeket, kezelési ütemterveket és végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez.
