| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns Utánozza a humán SLE patogenezist: autoantitestek, interferon aláírás, glomerulonephritis.
TLR-7 agonista indukció Megbízható, reprodukálható modell jól meghatározott kinetikával (anti-dsDNS, IFN-α).
Több végpontos elemzés Tartalmazza az anti-dsDNS-t, az IFN-α-t, a komplementet, a veseszövettan és a transzkriptomikát.
IND-ready adatcsomagok A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Testreszabható protokollok Dózisoptimalizálás, kombinált terápia és biomarkerek feltárása áll rendelkezésre.
Reprezentatív adatok az NHP SLE modellünkből:
TLR-7 agonista által kiváltott NHP SLE modell
• Immunmoduláló gyógyszerek (biológiai, kismolekulájú, nukleinsavterápiás szerek) hatékonyságának vizsgálata
• Célérvényesítés SLE és lupus nephritis esetén
• Biomarkerek felfedezése és validálása (anti-dsDNS, IFN aláírás, komplement faktorok)
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
• Hatásmechanizmus (MOA) vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
TLR-7 agonista (imiquimod) helyileg + ismételt adagolás |
A tanulmány időtartama |
4-12 hét (a végpontoktól függően) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Anti-dsDNS, ANA, IFN-α, komplement C3/C4, veseszövettan (H&E, IF), RNS-seq |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, IHC tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálódik az SLE modell?
V: TLR-7 agonista (pl. imikimod) ismételt helyi alkalmazásával, ami szisztémás autoimmunitáshoz vezet autoantitest termeléssel és vese érintettséggel.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A GLP elveinek megfelelő vizsgálatokat végezhetünk; az adatcsomagokat a szabályozási beadványok támogatására tervezték (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az Ön gyógyszerjelöltjéhez és MOA-jához igazítja az indukciós rendeket, az adagolási ütemterveket és a végpontelemzéseket.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: A kísérleti vizsgálatok (n=3-4/csoport) 8-10 hét alatt elvégezhetők, beleértve a modellindukciót, a kezelést és a kezdeti adatok elemzését.