| Elérhetőség: | |
|---|---|
| Mennyiség: | |
Klinikailag releváns – Két egymást kiegészítő modell fedi le az allergén által kiváltott csalánkiütést és a passzív IgE által közvetített anafilaxiát, szorosan utánozva az emberi betegségeket.
Számszerűsíthető végpontok – Klinikai pontszámok, búzaméret, szérum IgE, véreozinofilek, bőrszövettan (HE, toluidin kék), hízósejtek degranulációja.
Mechanizmusvezérelt – a HDM modell a környezeti allergén szenzibilizációt tükrözi; A PCA modell izolálja az IgE/hízósejt tengelyt.
Transzlációs érték – Ideális anti-IgE biológiai anyagok, hízósejt-stabilizátorok, H1-antihisztaminok és gyulladásgátló szerek tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az NHP Urticaria modellünkből:
HDM-indukált NHP urticaria modell


•
HDM-indukált NHP urticaria modell

• Anti-IgE biológiai szerek (omalizumab, ligelizumab), hízósejt-stabilizátorok (cromolyn), H1-antihisztaminok és gyulladásgátló szerek hatékonyságának vizsgálata
• Az IgE/FcεRI útvonal és a hízósejtbiológia célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (IgE, eozinofilek, hízósejt-közvetítők)
• Hatásmechanizmus (MOA) vizsgálatok antiallergiás vegyületekre
• IND-t lehetővé tevő biztonságos farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
HDM indukált csalánkiütés modell |
DNP-IgE és DNFB indukált PCA modell |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Ismételt epikután vagy intradermális HDM kivonat szenzibilizáció |
DNP-IgE intradermális injekciója, majd DNFB-fertőzés (topikus vagy intradermális) |
A tanulmány időtartama |
4-6 hét (szenzibilizáció + kihívás) |
1-2 hét (passzív szenzibilizáció + akut kihívás) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Klinikai pontszám (gyömbölés/fellángolás), szérum IgE, vér eozinofilek, bőr H&E pontszám, toluidin kék (hízósejtek degranulációja), eozinofil infiltráció |
Búzaméret, klinikai jellemzők, véreozinofilek (opcionális), hízósejtek degranulációja |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai fényképek, szövettani tárgylemezek (HE, toluidin kék), bioinformatika (opcionális) | |
1. válasz: Két nem humán főemlős (NHP) modellt kínálunk: HDM-indukált csalánkiütés modellt és DNP-IgE és DNFB által kiváltott passzív bőranafilaxiás (PCA) modellt.
A2: A HDM allergénként működik, szenzibilizációt és kihívást váltva ki, tipikus bőrkiütéses bőrreakciókat és hízósejtek degranulációját okozva. A PCA modell I. típusú túlérzékenységet indukál IgE által közvetített allergiás reakciókon keresztül.
A3: Klinikai urticaria és PCA tüneteket figyelünk meg. Teszteljük az eozinofileket és a hízósejteket, kimutatjuk a szérum IgE-t, és HE- és toluidinkék festést végzünk patológiai elemzéshez.
V4: A HDM modell érzékenyítési és kihívási fázisokat tartalmaz, amelyek összesen 28 napig tartanak. A PCA modell az IgE injekciót a 0. napon, a DNFB stimulációt pedig az 1. napon fejezi be az azonnali reakció megfigyeléséhez.