| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – utánozza a humán SjS-t: csökkent nyáláramlás, nyálmirigy-ellenes antitestek, mirigyes limfocita infiltráció.
Számszerűsíthető végpontok – Nyáláramlási sebesség mérése, autoantitest-titerek, nyál- és könnymirigyek kórszövettana.
Translációs érték – Ideális biológiai anyagok, JAK-gátlók és immunmodulátorok tesztelésére, amelyek az autoimmun exokrinopátiát célozzák.
Többrendszeres értékelés – Mérje fel mind a mirigyes, mind a mirigyen kívüli megnyilvánulásokat (ízületi gyulladás, lupus-szerű jellemzők, ha vannak).
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az NHP SjS modellünkből:
Nyálmirigy fehérje által indukált NHP SjS modell
• Biológiai szerek (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-gátlók és immunmodulátorok hatékonyságának vizsgálata
• Az autoimmun exocrinopathia útvonalak célvalidálása
• Biomarkerek felfedezése (autoantitestek, nyálfehérjék, gyulladásos mediátorok)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Immunizálás adjuvánsban (pl. CFA/IFA) emulgeált nyálmirigy fehérje kivonattal, emlékeztető injekciókkal |
A tanulmány időtartama |
8-14 hét (indukciós + kezelési fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Nyáláramlási sebesség, nyálmirigy fehérje elleni antitestek (IgG), nyál-/könnymirigyek kórszövettana (fókuszpontszám), könnytermelés (Schirmer-teszt), opcionális: citokin profilalkotás, immunsejt-fenotipizálás |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálódik az NHP SjS modell?
V: Adjuvánsban lévő nyálmirigy fehérje kivonattal történő immunizálással, amely autoimmun választ vált ki a nyál- és könnymirigyek ellen, ami csökkent szekréciós funkcióhoz vezet.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi Sjögren-szindrómával?
V: A modell csökkent nyáláramlást, emelkedett nyálmirigy-antigének elleni autoantitesteket és nyálmirigyek limfocita infiltrációját mutatja, ami nagyon hasonlít a humán SjS patológiára.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adjuvánsok, adagolási rendek)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az immunizálási protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjeihez.