| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Նմանակում է մարդու EGE-ն՝ քաշի կորուստ, ստամոքս-աղիքային էոզինոֆիլ ինֆիլտրացիա և ալերգիկ բորբոքում:
Լավ բնութագրված վերջնակետեր – մարմնի քաշ, արյան բջիջների քանակ (WBC, Neu, Eos), հյուսվածքային էոզինոֆիլների քանակականացում, աղիքային հիստոպաթոլոգիա, OVA-հատուկ հակամարմիններ:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակաէոզինոֆիլային թերապիաների (հակա-IL-5, հակա-IL-5Rα), ստերոիդների և կենսաբանական միջոցների փորձարկման համար, որոնք ուղղված են Th2 բորբոքմանը:
Մեխանիստական պատկերացումներ – Էոզինոֆիլների հավաքագրումը, Th2 ցիտոկինային արձագանքները և սննդային ալերգիայի մեխանիզմները ուսումնասիրելու ունակություն:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Ներկայացուցչական տվյալներ մեր OVA-ի ազդեցությամբ BALB/c EGE մոդելից.
OVA առաջացրած BALB/c EGE մոդելը
• Հակաէոզինոֆիլային թերապիաների արդյունավետության ստուգում (հակա-IL-5, հակա-IL-5Rα, հակա-Siglec-8), կորտիկոստերոիդների և Th2-ի բորբոքմանը ուղղված կենսաբանական դեղամիջոցների
• Էոզինոֆիլների հավաքագրման և Th2 ցիտոկինային ուղիների նպատակային վավերացում
• Սննդային ալերգիայի և էոզինոֆիլ ստամոքս-աղիքային հիվանդությունների հետազոտություն
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• Դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ/շտամ |
BALB/c մուկ |
ինդուկցիոն մեթոդ |
OVA-ի զգայունացում (շիբ ադյուվանտով, ներերակային ներարկում), որին հաջորդում է ներգաստրային OVA մարտահրավերը |
ուսումնասիրության ժամանակը |
4-8 շաբաթ (հիմնական և փոքր ռեակցիաների գնահատում) |
կրիտիկական վերջնակետ |
Մարմնի քաշ, արյան բջիջների քանակ (WBC, Neu, Eos), ստամոքս/աղիքային էոզինոֆիլ ինֆիլտրացիա (հիստոլոգիա), OVA հատուկ IgG/IgE, աղիքային հիստոպաթոլոգիայի գնահատական (փայլի բարձրություն, կրիպտի խորություն, բորբոքային ինֆիլտրատ) |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, հոսքի ցիտոմետրիայի ֆայլեր, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է OVA-ն առաջացնում EGE մկների մոտ:
Պատասխան. Համակարգային զգայունացումը OVA plus alum ադյուվանտով առաջացնում է Th2 իմունիտետ: Հետագա ներգաստրային OVA մարտահրավերը առաջացնում է էոզինոֆիլ բորբոքում ստամոքս-աղիքային տրակտում, որը նման է սննդային անտիգենով առաջացած EGE-ին:
Հարց: Որո՞նք են մարդկային EGE-ի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցույց է տալիս քաշի կորուստ, ստամոքսի և աղիների էոզինոֆիլների ինֆիլտրացիա, արյան էոզինոֆիլների ավելացում և Th2-ի հետ կապված հակամարմինների արձագանք (OVA-հատուկ IgE), որը շատ նման է մարդու EGE պաթոլոգիայի:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր անտիգեններ, դոզավորման ռեժիմներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է զգայունացման արձանագրությունները, մարտահրավերների պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
