| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan EGE'sini taklit eder: kilo kaybı, gastrointestinal eozinofilik infiltrasyon ve alerjik inflamasyon.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – vücut ağırlığı, kan hücresi sayımı (WBC, Neu, Eos), doku eozinofil ölçümü, bağırsak histopatolojisi, OVA'ya özgü antikorlar.
Çeviri Değeri – Anti-eozinofil tedavilerini (anti-IL-5, anti-IL-5Ra), steroidleri ve Th2 inflamasyonunu hedef alan biyolojikleri test etmek için idealdir.
Mekanistik bilgiler – Eozinofil alımını, Th2 sitokin yanıtlarını ve gıda alerjisi mekanizmalarını inceleme becerisi.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
OVA kaynaklı BALB/c EGE modelimizden temsili veriler:
OVA kaynaklı BALB/c EGE modeli
• Anti-eozinofil tedavilerinin (anti-IL-5, anti-IL-5Ra, anti-Siglec-8), kortikosteroidlerin ve Th2 inflamasyonunu hedef alan biyolojiklerin etkinlik testi
• Eozinofil alımının ve Th2 sitokin yolaklarının hedef doğrulaması
• Gıda alerjisi ve eozinofilik gastrointestinal hastalık araştırması
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi destekleyecek farmakoloji ve toksikoloji çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler/Suş |
BALB/c fare |
tümevarım yöntemi |
OVA duyarlılığı (şap adjuvanı, intraperitoneal enjeksiyon ile), ardından intragastrik OVA yüklemesi |
çalışma zamanı |
4-8 hafta (majör ve minör reaksiyonların değerlendirilmesi) |
kritik uç nokta |
Vücut ağırlığı, kan hücresi sayımı (WBC, Neu, Eos), mide/bağırsak eozinofilik infiltrasyonu (histoloji), OVA'ya özgü IgG/IgE, bağırsak histopatoloji skoru (villus yüksekliği, kript derinliği, inflamatuar sızıntı) |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, akış sitometri dosyaları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
Soru: OVA farelerde EGE'yi nasıl indükler?
Cevap: OVA artı şap adjuvanı ile sistemik duyarlılaştırma Th2 bağışıklığını indükler. Daha sonra intragastrik OVA uyarısı, gıda antijeninin neden olduğu EGE'ye benzer şekilde gastrointestinal sistemde eozinofilik inflamasyonu tetikler.
S: İnsan EGE'sine temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu model, insan EGE patolojisine çok benzeyen kilo kaybı, mide ve bağırsakta eozinofil infiltrasyonu, kan eozinofillerinde artış ve Th2 ile ilişkili antikor tepkisi (OVA'ya özgü IgE) sergiler.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı antijenler, doz rejimleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, spesifik ilaç adayınız için duyarlılık protokollerini, mücadele planlarını ve son nokta analizlerini özel olarak hazırlar.
