| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական նշանակություն – Նմանակում է մարդու խոցային կոլիտը. սուր բորբոքում, լորձաթաղանթի խոց, արյունոտ լուծ, քաշի կորուստ:
Լավ բնութագրված վերջնակետեր - հիվանդության ակտիվության ինդեքսի (DAI) միավոր, մարմնի քաշ, կղանքի հետևողականություն, կղանքի ծածուկ արյուն, հաստ աղիքի երկարություն, հիստոպաթոլոգիա:
Վերարտադրելի և պարզ – DSS ինդուկցիոն մոդելները լայնորեն օգտագործվում են իրենց պարզության և վերարտադրելիության շնորհիվ:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակաբորբոքային դեղերի, կենսաբանական (հակա-TNF, հակաինտեգրինների), JAK ինհիբիտորների և միկրոբիոմի մոդուլատորների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Ներկայացուցչական տվյալներ մեր DSS-ով պայմանավորված NHP IBD մոդելից.
DSS-ն առաջացնում է IBD մոդելներ ոչ մարդկային պրիմատների մոտ
• Հակաբորբոքային դեղամիջոցների (5-ASA, կորտիկոստերոիդներ), կենսաբանական (հակա-TNF, հակա-IL-12/23, հակաինտեգրինների), JAK ինհիբիտորների և S1P ընկալիչների մոդուլյատորների արդյունավետության ստուգում
• IBD-ում բորբոքային ուղիների նպատակային վավերացում
• Բիոմարկերի հայտնաբերում (ֆեկալային կալպրոտեկտին, ցիտոկիններ, միկրոբիոմի վերլուծություն)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• Թունաբանական և անվտանգության դեղաբանական ուսումնասիրություններ՝ աջակցելու IND-ին
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ |
cynomolgus կապիկ ( Macaca fascicularis ) |
ինդուկցիոն մեթոդ |
Դեքստրան սուլֆատ նատրիումի (DSS) պարունակող խմելու ջուր 5-10 օրվա ընթացքում |
ուսումնասիրության ժամանակը |
2-4 շաբաթ (ինդուկցիա + բուժման փուլ) |
կրիտիկական վերջնակետ |
Հիվանդության ակտիվության ինդեքսի (DAI) միավոր, մարմնի քաշ, կղանքի հետևողականություն, կղանքի ծածուկ արյուն, հաստ աղիքի երկարություն, հիստոպաթոլոգիա (կրիպտերի վնաս, բորբոքային ինֆիլտրատ), MPO ակտիվություն, ցիտոկինների մակարդակներ (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, հյուսվածաբանական սլայդներ, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է առաջանում NHP IBD մոդելը:
Պատ. հաստ աղիքի էպիթելիի սուր վնասվածք և բորբոքում, որը նման է մարդու խոցային կոլիտին, կարող է առաջանալ 5-10 օրվա ընթացքում խմելու ջրի մեջ դեքստրան սուլֆատ նատրիումի (DSS) բանավոր ընդունմամբ:
Հարց. Որո՞նք են մարդու խոցային կոլիտի հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցույց է տալիս քաշի կորուստ, փորլուծություն, արյունոտ կղանք, լորձաթաղանթի բորբոքում, կրիպտների վնասում և նեյտրոֆիլային ինֆիլտրացիա, ինչը շատ նման է մարդու UC պաթոլոգիայի:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկում եք ուսումնասիրության անհատականացված արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր DSS կոնցենտրացիաներ, բուժման տևողությունը):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է DSS դեղաչափի ռեժիմները, բուժման պլանները և վերջնական կետի վերլուծությունները՝ հիմնվելով ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի վրա:
