| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται ανθρώπινη EGE: απώλεια βάρους, γαστρεντερική ηωσινοφιλική διήθηση και αλλεργική φλεγμονή.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – σωματικό βάρος, μετρήσεις αιμοσφαιρίων (WBC, Neu, Eos), ποσοτικοποίηση ηωσινοφίλων ιστού, εντερική ιστοπαθολογία, ειδικά αντισώματα για την OVA.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή θεραπειών κατά των ηωσινοφίλων (anti-IL-5, anti-IL-5Ra), στεροειδών και βιολογικών που στοχεύουν τη φλεγμονή Th2.
Μηχανιστικές γνώσεις – Ικανότητα μελέτης της πρόσληψης ηωσινοφίλων, των αποκρίσεων της κυτοκίνης Th2 και των μηχανισμών τροφικής αλλεργίας.
IND Ready Packet – Η έρευνα μπορεί να διεξαχθεί σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο BALB/c EGE που προκαλείται από OVA:
Μοντέλο BALB/c EGE επαγόμενο από OVA
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας θεραπειών κατά των ηωσινοφίλων (anti-IL-5, anti-IL-5Ra, anti-Siglec-8), κορτικοστεροειδών και βιολογικών που στοχεύουν τη φλεγμονή Th2
• Επικύρωση στόχου της πρόσληψης ηωσινόφιλων και των οδών κυτοκίνης Th2
• Έρευνα τροφικής αλλεργίας και ηωσινόφιλων γαστρεντερικών παθήσεων
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες για την υποστήριξη της IND
έκταση |
Προσδιορισμός |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι BALB/c |
μέθοδος επαγωγής |
Ευαισθητοποίηση OVA (με ανοσοενισχυτικό στυπτηρίας, ενδοπεριτοναϊκή ένεση), ακολουθούμενη από ενδογαστρική πρόκληση OVA |
χρόνος μελέτης |
4-8 εβδομάδες (αξιολόγηση μεγάλων και δευτερευουσών αντιδράσεων) |
κρίσιμο τελικό σημείο |
Σωματικό βάρος, αριθμός αιμοσφαιρίων (WBC, Neu, Eos), γαστρική/εντερική ηωσινοφιλική διήθηση (ιστολογία), ειδική για OVA IgG/IgE, βαθμολογία εντερικής ιστοπαθολογίας (ύψος λαχνών, βάθος κρύπτης, φλεγμονώδη διήθηση) |
πακέτο |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, αρχεία κυτταρομετρίας ροής, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ερώτηση: Πώς η OVA προκαλεί EGE σε ποντίκια;
Απάντηση: Η συστηματική ευαισθητοποίηση με ανοσοενισχυτικό OVA συν στυπτηρία προκαλεί ανοσία Th2. Η επακόλουθη ενδογαστρική πρόκληση OVA πυροδοτεί ηωσινοφιλική φλεγμονή στο γαστρεντερικό σωλήνα, παρόμοια με την EGE που προκαλείται από αντιγόνο τροφίμων.
Ε: Ποιες είναι οι κύριες ομοιότητες με το ανθρώπινο EGE;
Α: Αυτό το μοντέλο παρουσιάζει απώλεια βάρους, γαστρική και εντερική διήθηση ηωσινόφιλων, αυξημένα ηωσινόφιλα στο αίμα και σχετιζόμενη με Th2 απόκριση αντισωμάτων (OVA-specific IgE) που είναι πολύ παρόμοια με την ανθρώπινη παθολογία EGE.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες υποστήριξης IND;
Απάντηση: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά αντιγόνα, δοσολογικά σχήματα);
Απάντηση: Φυσικά. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα ευαισθητοποίησης, σχέδια πρόκλησης και αναλύσεις τελικού σημείου για το συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
