| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudské EGE: strata hmotnosti, gastrointestinálna eozinofilná infiltrácia a alergický zápal.
Dobre charakterizované koncové body – telesná hmotnosť, počet krviniek (WBC, Neu, Eos), kvantifikácia tkanivových eozinofilov, črevná histopatológia, OVA-špecifické protilátky.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie antieozinofilných terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidov a biologických látok zameraných na zápal Th2.
Mechanistické poznatky – Schopnosť študovať získavanie eozinofilov, odpovede Th2 cytokínov a mechanizmy potravinovej alergie.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu BALB/c EGE indukovaného OVA:
Model BALB/c EGE indukovaný OVA
• Testovanie účinnosti antieozinofilných terapií (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidov a biologických liekov zameraných na zápal Th2
• Cieľová validácia náboru eozinofilov a dráh Th2 cytokínov
• Výskum potravinovej alergie a eozinofilných gastrointestinálnych ochorení
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Farmakologické a toxikologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druh/Kmeň |
BALB/c myš |
indukčná metóda |
Senzibilizácia OVA (s adjuvans kamencom, intraperitoneálna injekcia), po ktorej nasleduje intragastrická stimulácia OVA |
čas na štúdium |
4-8 týždňov (vyhodnotenie väčších a menších reakcií) |
kritický koncový bod |
Telesná hmotnosť, počet krviniek (WBC, Neu, Eos), žalúdočná/črevná eozinofilná infiltrácia (histológia), OVA-špecifické IgG/IgE, črevné histopatologické skóre (výška klkov, hĺbka krypty, zápalový infiltrát) |
paket |
Nespracované údaje, správy o analýze, súbory prietokovej cytometrie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako OVA indukuje EGE u myší?
Odpoveď: Systémová senzibilizácia s adjuvans OVA plus alum indukuje Th2 imunitu. Následná intragastrická stimulácia OVA spúšťa eozinofilný zápal v gastrointestinálnom trakte, podobne ako EGE vyvolané potravinovým antigénom.
Otázka: Aké sú hlavné podobnosti s ľudským EGE?
Odpoveď: Tento model vykazuje úbytok hmotnosti, infiltráciu žalúdočných a črevných eozinofilov, zvýšený počet eozinofilov v krvi a protilátkovú odpoveď súvisiacu s Th2 (OVA-špecifický IgE), ktorá je veľmi podobná patológii ľudského EGE.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne antigény, dávkovacie režimy)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje protokoly senzibilizácie, plány výziev a analýzy koncových bodov pre vášho konkrétneho kandidáta na liek.
