| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – posnema človeški EGE: izguba teže, gastrointestinalna eozinofilna infiltracija in alergijsko vnetje.
Dobro opredeljene končne točke – telesna teža, število krvnih celic (WBC, Neu, Eos), kvantifikacija tkivnih eozinofilcev, intestinalna histopatologija, protitelesa, specifična za OVA.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje terapij proti eozinofilom (anti-IL-5, anti-IL-5Rα), steroidov in bioloških zdravil, ki ciljajo na vnetje Th2.
Mehanski vpogled – Sposobnost preučevanja pridobivanja eozinofilcev, odzivov citokinov Th2 in mehanizmov alergij na hrano.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela BALB/c EGE, ki ga povzroči OVA:
OVA induciran model BALB/c EGE
• Testiranje učinkovitosti terapij proti eozinofilom (anti-IL-5, anti-IL-5Rα, anti-Siglec-8), kortikosteroidov in bioloških zdravil, ki ciljajo na vnetje Th2
• Ciljna validacija rekrutiranja eozinofilcev in poti citokinov Th2
• Raziskave alergij na hrano in eozinofilnih bolezni prebavil
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Farmakološke in toksikološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta/Sev |
miška BALB/c |
indukcijska metoda |
Preobčutljivost za OVA (z adjuvansom galuna, intraperitonealno injiciranje), čemur sledi intragastrični izziv za OVA |
študijski čas |
4-8 tednov (vrednotenje večjih in manjših reakcij) |
kritična končna točka |
Telesna teža, število krvnih celic (WBC, Neu, Eos), želodčna/črevesna eozinofilna infiltracija (histologija), OVA-specifični IgG/IgE, intestinalna histopatološka ocena (višina resic, globina kripte, vnetni infiltrat) |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, datoteke s pretočno citometrijo, bioinformatika (neobvezno) |
Vprašanje: Kako OVA inducira EGE pri miših?
Odgovor: Sistemska senzibilizacija z OVA in adjuvansom alum inducira Th2 imunost. Poznejši intragastrični izziv OVA sproži eozinofilno vnetje v gastrointestinalnem traktu, podobno kot EGE, ki ga povzroči antigen s hrano.
V: Kakšne so glavne podobnosti s človeškim EGE?
O: Ta model kaže izgubo teže, infiltracijo eozinofilcev v želodcu in črevesju, povečano število eozinofilcev v krvi in s Th2 povezan protitelesni odziv (OVA-specifični IgE), ki je zelo podoben človeški patologiji EGE.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne antigene, režime odmerjanja)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa kroji protokole senzibilizacije, načrte izzivov in analize končnih točk za vašega specifičnega kandidata za zdravilo.
