| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկապես համապատասխան – Մարդու I տիպի գերզգայունության ռեակցիաների ամփոփում. IgE-ով միջնորդավորված կայմ բջիջների դեգրանուլյացիա և ցեխի և բռնկման ռեակցիաներ:
Քանակականացնելի վերջնակետեր ՝ կլինիկական բնութագրերի միավորներ (սևի չափ, էրիթեմա, այտուց), մաշկի ռեակցիայի տեղական չափումներ:
Մեխանիզմի վրա հիմնված – IgE/FcεRI ճանապարհի և մաստ բջիջների ֆունկցիայի ուղղակի գնահատում in vivo-ում:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է հակա-IgE կենսաբանական դեղամիջոցների (omalizumab, ligelizumab), մաստ բջիջների կայունացուցիչների (քրոմոլին, կետոտիֆեն), H1-հակահիստամինների և այլ հակաալերգիկ դեղամիջոցների փորձարկման համար:
IND Ready Packet – Հետազոտությունը կարող է իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
DNP-IgE և DNFB-ով պայմանավորված NHP PCA մոդել
• Anti-IgE կենսաբանական դեղամիջոցների արդյունավետության ստուգում (omalizumab, ligelizumab, այլ հակա-IgE հակամարմիններ)
• Մաստ բջջային կայունացուցիչների (քրոմոլին, կետոտիֆեն, նեդոկրոմիլ) և H1 հակահիստամինների գնահատում
• IgE/FcεRI ուղու և մաստ բջջային կենսաբանության նպատակային վավերացում
• Կենսամարկերի հայտնաբերում (IgE, մաստ բջջային միջնորդներ)
• Դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ՝ IND-ին աջակցելու համար
շրջանակը |
Հստակեցում |
Տեսակ/շտամ |
cynomolgus կապիկ ( Macaca fascicularis ) |
ինդուկցիոն մեթոդ |
DNP-ին հատուկ IgE-ի ներմաշկային ներարկում (օր 1), որին հաջորդում է DNFB-ի տեղական կիրառումը նույն տեղում (օր 2) |
ուսումնասիրության ժամանակը |
2-3 օր (զգայունացում + մարտահրավեր) |
կրիտիկական վերջնակետ |
Կլինիկական առանձնահատկությունների գնահատականը (կիտի չափը, էրիթեմա, այտուցը), մաշկի ռեակցիայի տեղային չափումը (տրամագիծը, հաստությունը), ընտրովի. մաշկի հիստոպաթոլոգիա (մաստ բջիջների դեգրանուլյացիա), շիճուկի IgE մակարդակ |
փաթեթ |
Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություն, կլինիկական լուսանկարներ, հյուսվածաբանական սլայդներ (ըստ ցանկության), բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություն, կլինիկական քիմիա, մեզի անալիզ, հյուսվածաբանական սլայդներ, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց. Ինչպե՞ս է աշխատում DNP-IgE և DNFB-ով պայմանավորված PCA մոդելը:
Պատասխան. DNP-ին հատուկ IgE-ն պասիվորեն փոխանցվում է ներմաշկային ներարկման միջոցով և կապվում է մաստ բջիջների FcεRI ընկալիչների հետ: Հետագա տեղական DNFB մարտահրավերը նույն վայրում խաչաձև կապում է IgE-ն՝ առաջացնելով կայմ բջիջների դեգրուլյացիա, հիստամինի արտազատում և տեղային ցողունային և բռնկման ռեակցիաներ:
Հարց. Որո՞նք են մարդու I տիպի գերզգայունության հիմնական նմանությունները:
A: Այս մոդելը ցուցադրում է IgE-ով միջնորդավորված մաստ բջիջների ակտիվացում, հիստամինի արտազատում, անոթների լայնացում և տեղային այտուց՝ ուղղակիորեն արտացոլելով մարդու ալերգիկ ռեակցիաները, ինչպիսիք են եղնջացանը և անաֆիլաքսիան:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ի աջակցության ուսումնասիրությունների համար:
Պատասխան՝ Այո։ Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք ուսումնասիրության անհատականացված արձանագրություններ (օրինակ՝ տարբեր IgE չափաբաժիններ, մարտահրավերների կոնցենտրացիաներ):
Պատասխան. Իհարկե: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է IgE կոնցենտրացիաները, մարտահրավերների արձանագրությունները և վերջնակետի վերլուծությունները՝ հիմնվելով ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի վրա:
Հարց. Ո՞րն է պիլոտային արդյունավետության ուսումնասիրության բնորոշ ժամանակացույցը:
A: Մոդելը ավարտվում է 2-3 օրվա ընթացքում և կարող է արագ զննել հակաալերգիկ միացությունները:
