-
SÌ. Abbiamo ottenuto le certificazioni AAALAC e ISO9001 e conduciamo studi secondo i principi GLP, con operazioni sperimentali seguendo le linee guida FDA. I nostri dati soddisfano i requisiti di archiviazione IND delle principali autorità di regolamentazione globali, tra cui Stati Uniti ed Europa.
-
Forniamo oltre 50 modelli NHP che coprono oltre 20 malattie in sei sistemi (pelle, articolazioni, digestivo, respiratorio, neurologico, endocrino), tra cui l'artrite reumatoide, la dermatite atopica, la sclerosi multipla, ecc. È inoltre disponibile lo sviluppo di modelli personalizzati.
-
SÌ. Possiamo personalizzare esclusivi modelli autoimmuni NHP in base ai bersagli farmacologici e ai meccanismi della malattia. Facendo affidamento sulle nostre basi di test NHP a Guangxi e Suzhou, possiamo fornire la personalizzazione dell'intero processo, dalla costruzione del modello alla valutazione dell'efficacia.
-
Il nostro supporto per l'applicazione IND copre l'intero processo: progettazione del protocollo di studio, raccolta dei dati sperimentali e preparazione della documentazione della domanda. Con oltre 500 esperienze di applicazione IND per farmaci autoimmuni, il nostro team può assistere nella risoluzione di problemi come la convalida del modello e la conformità dei dati durante l'applicazione.
-
Il processo è: ① Consultazione iniziale (comunicare il tipo di farmaco e le esigenze di ricerca);
② Progettazione del protocollo (modello personalizzato e piano di ricerca);
③ Firma del contratto;
④ Esecuzione del progetto (costruzione del modello, test di efficacia);
⑤ Consegna del report (inclusa l'interpretazione dei dati).
-
Il nostro team tecnico principale ha oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci autoimmuni, con la maggior parte dei membri provenienti da aziende farmaceutiche internazionali. Tutti i leader di progetto possiedono un master o un dottorato, con una media di oltre 8 anni di esperienza, e forniscono supporto tecnico professionale.
