SÌ. Abbiamo ottenuto le certificazioni AAALAC e ISO9001 e conduciamo studi secondo i principi GLP, con operazioni sperimentali seguendo le linee guida FDA. I nostri dati soddisfano i requisiti di archiviazione IND delle principali autorità di regolamentazione globali, tra cui Stati Uniti ed Europa.

Forniamo oltre 50 modelli NHP che coprono oltre 20 malattie in sei sistemi (pelle, articolazioni, digestivo, respiratorio, neurologico, endocrino), tra cui l'artrite reumatoide, la dermatite atopica, la sclerosi multipla, ecc. È inoltre disponibile lo sviluppo di modelli personalizzati.

SÌ. Possiamo personalizzare esclusivi modelli autoimmuni NHP in base ai bersagli farmacologici e ai meccanismi della malattia. Facendo affidamento sulle nostre basi di test NHP a Guangxi e Suzhou, possiamo fornire la personalizzazione dell'intero processo, dalla costruzione del modello alla valutazione dell'efficacia.

Il nostro supporto per l'applicazione IND copre l'intero processo: progettazione del protocollo di studio, raccolta dei dati sperimentali e preparazione della documentazione della domanda. Con oltre 500 esperienze di applicazione IND per farmaci autoimmuni, il nostro team può assistere nella risoluzione di problemi come la convalida del modello e la conformità dei dati durante l'applicazione.

Il processo è: ① Consultazione iniziale (comunicare il tipo di farmaco e le esigenze di ricerca);
② Progettazione del protocollo (modello personalizzato e piano di ricerca);
③ Firma del contratto;
④ Esecuzione del progetto (costruzione del modello, test di efficacia);
⑤ Consegna del report (inclusa l'interpretazione dei dati).

Il nostro team tecnico principale ha oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di farmaci autoimmuni, con la maggior parte dei membri provenienti da aziende farmaceutiche internazionali. Tutti i leader di progetto possiedono un master o un dottorato, con una media di oltre 8 anni di esperienza, e forniscono supporto tecnico professionale.