La risposta anticorpale dipendente dalle cellule T (TDAR) è un test gold standard per valutare l'impatto dei candidati farmaci sulla competenza immunitaria durante lo sviluppo preclinico. Questo test immunitario funzionale valuta l'integrità di molteplici processi immunitari, tra cui l'assorbimento e la presentazione dell'antigene, il supporto delle cellule T, l'attivazione delle cellule B e la produzione di anticorpi. Le agenzie di regolamentazione raccomandano il TDAR come test di funzionalità immunitaria di prima scelta per la valutazione dell'immunotossicità di nuove entità chimiche. HKeyBio offre un modello NHP TDAR ben convalidato utilizzando l'emocianina della patella del buco della serratura (KLH), una proteina altamente immunogenica che suscita robuste risposte anticorpali dipendenti dalle cellule T. Questo modello fornisce dati critici sull’immunotossicità e sull’immunofarmacologia per supportare gli studi abilitanti all’IND.

L'orticaria (orticaria) è una malattia comune causata dai mastociti, caratterizzata da reazioni di ponfo e riacutizzazione, eritema e prurito intenso. È classificata come acuta (≤6 settimane) o cronica (>6 settimane) e può essere spontanea o indotta da fattori scatenanti specifici (raffreddore, pressione, allergeni). HKeyBio offre due modelli di orticaria NHP ben convalidati: (1) modello di orticaria indotta da HDM, stabilito mediante sensibilizzazione epicutanea o intradermica con estratto di acari della polvere domestica, che riepiloga le reazioni cutanee acute indotte da allergeni; e (2) modello di anafilassi cutanea passiva (PCA) indotta da DNP-IgE e DNFB, un classico modello di ipersensibilità di tipo I mediato da IgE allergene-specifiche e degranulazione dei mastociti. Entrambi i modelli forniscono solide piattaforme per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie antiallergiche e stabilizzanti i mastociti.

La psoriasi è una malattia cronica autoimmune della pelle caratterizzata da un rapido turnover delle cellule della pelle, che provoca chiazze (placche) secche, squamose e pruriginose, più comunemente su ginocchia, gomiti, tronco e cuoio capelluto. La psoriasi a placche, il tipo più comune, comporta una disfunzione del sistema immunitario che porta all’iperproliferazione dei cheratinociti. HKeyBio offre un modello di psoriasi NHP ben convalidato indotto da imiquimod (IMQ), un agonista TLR7/8 che innesca un'infiammazione cutanea simile alla psoriasi attraverso le vie dell'interferone di tipo I e IL-23/IL-17. Questo modello riepiloga le principali caratteristiche della psoriasi umana, tra cui eritema, desquamazione, ispessimento, livelli elevati di IL-17A e IL-36 e cambiamenti istopatologici caratteristici, fornendo una solida piattaforma per i test preclinici di efficacia di nuove terapie per la psoriasi.

La sclerosi sistemica (SSc), nota anche come sclerodermia, è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da un'eccessiva produzione e accumulo di collagene nella pelle e nei tessuti connettivi, con conseguente indurimento e rafforzamento. La patogenesi coinvolge reazioni immunitarie anormali, fattori genetici e fattori scatenanti ambientali. HKeyBio offre un modello NHP SSc ben convalidato indotto dalla somministrazione intradermica di bleomicina (BLM), un agente chemioterapico che innesca la fibrosi cutanea molto simile alla SSc umana. Questo modello riepiloga le caratteristiche chiave tra cui l’ispessimento del derma, la deposizione di collagene e la produzione di autoanticorpi, fornendo una solida piattaforma per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie antifibrotiche e immunomodulatorie.

La sindrome di Sjögren (SjS) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da infiltrazione linfocitaria delle ghiandole esocrine, che porta a secchezza degli occhi (cheratocongiuntivite secca) e secchezza delle fauci (xerostomia). Spesso coesiste con altre malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico. HKeyBio offre un modello NHP SjS ben convalidato indotto dall'immunizzazione con la proteina delle ghiandole salivari, che ricapitola le principali caratteristiche umane della SjS: ridotta velocità del flusso salivare, elevati autoanticorpi contro gli antigeni delle ghiandole salivari e infiltrazione linfocitaria delle ghiandole salivari. Questo modello fornisce una solida piattaforma per i test preclinici sull'efficacia di nuove terapie per la sindrome di Sjögren.

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da poliartrite infiammatoria, che porta alla distruzione della cartilagine e dell'osso. HKeyBio offre un modello di artrite indotta da collagene (CIA) NHP ben convalidato, stabilito mediante immunizzazione con collagene di tipo II (CII). Questo modello riepiloga le principali caratteristiche cliniche e istologiche dell'artrite reumatoide umana, tra cui gonfiore articolare, elevati livelli di IgG anti-collagene e aumento delle proteine ​​di fase acuta (CRP, ALP). Fornisce una solida piattaforma per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie contro l’artrite reumatoide.

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia infiammatoria cronica del tratto gastrointestinale, che comprende principalmente la colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD). Caratterizzata da infiammazione recidivante, ulcere della mucosa e danno tissutale, l'IBD ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. HKeyBio offre un modello NHP IBD ben convalidato indotto da destrano solfato di sodio (DSS), che riepiloga le caratteristiche chiave della colite ulcerosa umana, tra cui perdita di peso, diarrea, feci sanguinolente e infiammazione del colon. Questo modello fornisce una solida piattaforma per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie per le IBD.

Il prurito è una sensazione spiacevole che provoca il desiderio di grattarsi, che va da un lieve fastidio a condizioni intrattabili e invalidanti. Può essere associata a patologie cutanee primarie (dermatite atopica, psoriasi) o sistemiche (renali, colestatiche, ematologiche, endocrine). HKeyBio offre due modelli di prurito NHP ben convalidati: modello indotto da danno meccanico (imitando il prurito associato alla guarigione delle ferite) e modello indotto da IL-31 (attivando direttamente la via chiave del prurito immuno-neurale). Entrambi i modelli ricapitolano le caratteristiche del prurito cronico umano, fornendo solide piattaforme per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie antiprurito.

L'idrosadenite suppurativa (HS) è una malattia infiammatoria cutanea cronica, dolorosa e deturpante che colpisce le aree contenenti ghiandole apocrine (ascelle, regioni inguinali, glutei, torace). La sua patogenesi coinvolge una complessa disregolazione immunitaria, comprese le risposte immunitarie innate (macrofagi, neutrofili, IL-1β, TNF-α), l'immunità cellulare Th1/Th17 e il coinvolgimento delle cellule B. HKeyBio offre un modello NHP HS ben caratterizzato che ricapitola le principali caratteristiche dell'HS umano, inclusi tunnel dermici, infiltrazione neutrofila e sovraregolazione dei geni infiammatori correlati all'HS. Questo modello fornisce una solida piattaforma per i test preclinici sull’efficacia di nuove terapie per l’HS.

Il LES è una malattia autoimmune complessa caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi, dalla deposizione di complessi immunitari e da danni multiorgano (pelle, articolazioni, reni). HKeyBio offre un modello di LES NHP indotto da agonisti TLR‑7 ben caratterizzato che riepiloga le principali caratteristiche umane: anti‑dsDNA elevato, firma IFN‑α e patologia renale. Questo modello fornisce una solida piattaforma per testare l’efficacia di nuovi immunomodulatori e supporta studi abilitanti all’IND con pacchetti di dati completi.