| Količina: | |
|---|---|
Klinični pomen – posnema človeški ulcerozni kolitis: akutno vnetje, razjede sluznice, krvava driska, izguba teže.
Dobro opredeljene končne točke - rezultat indeksa aktivnosti bolezni (DAI), telesna teža, konsistenca blata, okultna kri v blatu, dolžina debelega črevesa, histopatologija.
Ponovljiv in preprost – indukcijski modeli DSS se pogosto uporabljajo zaradi svoje preprostosti in ponovljivosti.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje protivnetnih zdravil, bioloških zdravil (proti-TNF, anti-integrini), zaviralcev JAK in modulatorjev mikrobioma.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela NHP IBD, ki ga povzroča DSS:
DSS inducira modele KVČB pri primatih razen človeka
• Testiranje učinkovitosti protivnetnih zdravil (5-ASA, kortikosteroidi), bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrini), zaviralcev JAK in modulatorjev receptorjev S1P
• Ciljna validacija vnetnih poti pri KVČB
• Odkritje biomarkerjev (fekalni kalprotektin, citokini, analiza mikrobioma)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
obseg |
Specifikacija |
Vrsta |
opica Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukcijska metoda |
Peroralna pitna voda, ki vsebuje natrijev dekstran sulfat (DSS), 5-10 dni |
študijski čas |
2–4 tedne (faza indukcije + zdravljenja) |
kritična končna točka |
Rezultat indeksa aktivnosti bolezni (DAI), telesna teža, konsistenca blata, okultna kri v blatu, dolžina debelega črevesa, histopatologija (poškodba kripte, vnetni infiltrat), aktivnost MPO, ravni citokinov (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je induciran model NHP IBD?
O: Akutno poškodbo epitelija debelega črevesa in vnetje, podobno ulceroznemu kolitisu pri ljudeh, lahko povzročite s peroralnim dajanjem natrijevega dekstran sulfata (DSS) v pitni vodi 5-10 dni.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeškim ulceroznim kolitisom?
O: Ta model kaže izgubo teže, drisko, krvavo blato, vnetje sluznice, poškodbe kript in infiltracijo nevtrofilcev, kar je zelo podobno človeški UC patologiji.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene protokole študij (npr. različne koncentracije DSS, trajanje zdravljenja)?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa prilagodi režime odmerjanja DSS, načrte zdravljenja in analize končnih točk na podlagi vašega specifičnega kandidata za zdravilo.
