| Adet: | |
|---|---|
Klinik önemi – İnsandaki ülseratif koliti taklit eder: akut inflamasyon, mukozal ülserasyon, kanlı ishal, kilo kaybı.
İyi karakterize edilmiş son noktalar - hastalık aktivite indeksi (DAI) skoru, vücut ağırlığı, dışkı kıvamı, dışkıda gizli kan, kolon uzunluğu, histopatoloji.
Tekrarlanabilir ve Basit – DSS indüksiyon modelleri, basitliği ve tekrarlanabilirliği nedeniyle yaygın olarak kullanılmaktadır.
Çeviri Değeri – Antiinflamatuar ilaçları, biyolojik maddeleri (anti-TNF, anti-integrinler), JAK inhibitörlerini ve mikrobiyom modülatörlerini test etmek için idealdir.
IND Hazır Paket – GLP ilkelerine uygun olarak araştırma yapılabilir.
DSS kaynaklı NHP IBD modelimizden temsili veriler:
DSS, insan olmayan primatlarda IBD modellerini tetikler
• Antiinflamatuar ilaçların (5-ASA, kortikosteroidler), biyolojiklerin (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrinler), JAK inhibitörlerinin ve S1P reseptör modülatörlerinin etkinlik testleri
• IBD'deki inflamatuar yolların hedef doğrulaması
• Biyobelirteç keşfi (dışkıda kalprotektin, sitokinler, mikrobiyom analizi)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi destekleyecek toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
kapsam |
Şartname |
Türler |
sinomolgus maymunu ( Macaca fascicularis ) |
tümevarım yöntemi |
5-10 gün boyunca dekstran sülfat sodyum (DSS) içeren ağızdan içme suyu |
çalışma zamanı |
2–4 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
kritik uç nokta |
Hastalık aktivite indeksi (DAI) skoru, vücut ağırlığı, dışkı kıvamı, dışkıda gizli kan, kolon uzunluğu, histopatoloji (kript hasarı, inflamatuar sızıntı), MPO aktivitesi, sitokin seviyeleri (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP IBD modeli nasıl tetiklenir?
C: Dekstran sülfat sodyumun (DSS) içme suyunda 5-10 gün boyunca oral olarak uygulanmasıyla, insandaki ülseratif kolite benzer şekilde akut kolonik epitel hasarı ve inflamasyon oluşturulabilir.
S: İnsandaki ülseratif kolit ile temel benzerlikler nelerdir?
C: Bu modelde insan UC patolojisine çok benzeyen kilo kaybı, ishal, kanlı dışkı, mukozal inflamasyon, kripta hasarı ve nötrofil infiltrasyonu görülür.
S: Bu model IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) göre çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı DSS konsantrasyonları, tedavi süreleri)?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, özel ilaç adayınıza göre DSS dozaj rejimlerini, tedavi planlarını ve son nokta analizlerini özelleştirir.
