| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant – boots menslike SSc na: velfibrose, kollageenophoping en outo-immuunkenmerke.
Goed gekarakteriseerde eindpunte – kliniese telling, liggaamsgewig, histopatologie (H&E, Masson se trichroom), kollageenkwantifisering.
Meganisties gedrewe - BLM veroorsaak fibrose deur DNA-skade en inflammatoriese weë, wat baie ooreenstem met die patogenese van menslike siekte.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van antifibrotiese middels (TGF-β-inhibeerders, tyrosienkinase-inhibeerders), immunomoduleerders en biologiese middels.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons BLM-geïnduseerde NHP SSc-model:
BLM-geïnduseerde NHP SSc-model
• Doeltreffendheidtoetsing van antifibrotiese middels (TGF-β-inhibeerders, tirosienkinase-inhibeerders, pirfenidon, nintedanib)
• Teikenvalidering van fibrotiese weë (kollageensintese, TGF-β-sein)
• Biomerker-ontdekking (kollageenmetaboliete, outo-teenliggaampies)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesies |
cynomolgus aap ( Macaca fascicularis ) |
induksie metode |
Intradermale bleomisien (BLM), verskeie plekke, herhaal 4-8 weke |
studietyd |
6–10 weke (induksie + behandelingsfase) |
kritiese eindpunt |
Kliniese telling (veldikte, fermheid); liggaamsgewig; histopatologie (H&E, Masson se trichroom vir kollageenafsetting); dermale dikte meting; opsioneel: outo-teenliggaam titer, hidroksiprolien bepaling |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslag, histologiese skyfies (H&E, Masson), kliniese foto's, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe veroorsaak bleomisien SSc-agtige fibrose?
A: Bleomisien veroorsaak DNA-skade en oksidatiewe stres, wat inflammatoriese en fibrotiese weë veroorsaak, insluitend TGF-β-aktivering, wat lei tot oormatige kollageenproduksie en afsetting in die vel.
V: Wat is die belangrikste ooreenkomste met sistemiese sklerose by mense?
A: Hierdie model vertoon dermale verdikking, kollageenophoping (Masson se trichroom), en kan outo-teenliggaamproduksie vertoon, wat menslike SSc-patologie noukeurig naboots.
V: Kan hierdie model vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende BLM-dosisse, toedieningsroetes)?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas BLM-doseringsregimes, inspuitskedules en eindpuntontledings aan op grond van u spesifieke geneesmiddelkandidaat.
