| Dostupnost: | |
|---|---|
| Množství: | |
Klinicky relevantní – Napodobuje lidský SSc: kožní fibróza, akumulace kolagenu a autoimunitní rysy.
Dobře charakterizované koncové body – klinické skóre, tělesná hmotnost, histopatologie (H&E, Massonův trichrom), kvantifikace kolagenu.
Mechanicky řízené – BLM indukuje fibrózu prostřednictvím poškození DNA a zánětlivých cest, což velmi připomíná patogenezi lidských onemocnění.
Translační hodnota – Ideální pro testování antifibrotických léků (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy), imunomodulátorů a biologických látek.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP SSc indukovaného BLM:
Model NHP SSc indukovaný BLM

• Testování účinnosti antifibrotických léků (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy, pirfenidon, nintedanib)
• Cílová validace fibrotických drah (syntéza kolagenu, signalizace TGF-β)
• Objev biomarkerů (metabolity kolagenu, autoprotilátky)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh |
opice cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukční metoda |
Intradermální bleomycin (BLM), více míst, opakované 4-8 týdnů |
studijní čas |
6–10 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
kritický koncový bod |
Klinické skóre (tloušťka kůže, pevnost); tělesná hmotnost; histopatologie (H&E, Massonův trichrom pro ukládání kolagenu); měření tloušťky kůže; volitelné: titr autoprotilátek, stanovení hydroxyprolinu |
paket |
Nezpracovaná data, zpráva o analýze, histologické preparáty (H&E, Masson), klinické fotografie, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak bleomycin indukuje fibrózu podobnou SSc?
Odpověď: Bleomycin způsobuje poškození DNA a oxidační stres, spouští zánětlivé a fibrotické dráhy, včetně aktivace TGF-β, což vede k nadměrné produkci kolagenu a ukládání v kůži.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti se systémovou sklerózou u lidí?
Odpověď: Tento model vykazuje dermální ztluštění, akumulaci kolagenu (Massonův trichrom) a může vykazovat produkci autoprotilátek, což úzce napodobuje patologii lidského SSc.
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé dávky BLM, způsoby podávání)?
Odpověď: Samozřejmě. Náš vědecký tým přizpůsobuje režimy dávkování BLM, rozvrhy injekcí a analýzy koncových bodů na základě vašeho konkrétního kandidáta na lék.