| Dostępność: | |
|---|---|
| Ilość: | |
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki SSc: zwłóknienie skóry, akumulacja kolagenu i cechy autoimmunologiczne.
Dobrze scharakteryzowane punkty końcowe – ocena kliniczna, masa ciała, histopatologia (H&E, trichromia Massona), oznaczenie ilościowe kolagenu.
Napędzany mechanicznie – BLM indukuje zwłóknienie poprzez uszkodzenie DNA i szlaki zapalne, co bardzo przypomina patogenezę chorób ludzkich.
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków przeciwfibrotycznych (inhibitorów TGF-β, inhibitorów kinazy tyrozynowej), immunomodulatorów i leków biologicznych.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu NHP SSc wywołanego BLM:
Model NHP SSc indukowany BLM

• Badanie skuteczności leków przeciwfibrotycznych (inhibitory TGF-β, inhibitory kinazy tyrozynowej, pirfenidon, nintedanib)
• Docelowa walidacja szlaków zwłóknienia (synteza kolagenu, sygnalizacja TGF-β)
• Odkrycie biomarkerów (metabolity kolagenu, autoprzeciwciała)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek |
małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda indukcyjna |
Śródskórna bleomycyna (BLM), wiele miejsc, powtarzana przez 4-8 tygodni |
czas nauki |
6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
krytyczny punkt końcowy |
Wynik kliniczny (grubość skóry, jędrność); masa ciała; histopatologia (H&E, trichrom Massona do odkładania kolagenu); pomiar grubości skóry; opcjonalnie: miano autoprzeciwciał, oznaczenie hydroksyproliny |
paczka |
Surowe dane, raport z analizy, preparaty histologiczne (H&E, Masson), zdjęcia kliniczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób bleomycyna indukuje zwłóknienie podobne do SSc?
Odp.: Bleomycyna powoduje uszkodzenie DNA i stres oksydacyjny, uruchamiając szlaki zapalne i zwłóknieniowe, w tym aktywację TGF-β, co prowadzi do nadmiernej produkcji i odkładania się kolagenu w skórze.
P: Jakie są kluczowe podobieństwa do twardziny układowej u ludzi?
Odp.: Model ten wykazuje pogrubienie skóry, akumulację kolagenu (trichrom Massona) i może wykazywać wytwarzanie autoprzeciwciał, ściśle naśladując patologię ludzkiego SSc.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie dostosowane protokoły badań (np. różne dawki BLM, drogi podawania)?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje schematy dawkowania BLM, harmonogramy wstrzyknięć i analizy punktów końcowych w oparciu o konkretnego kandydata na lek.