| Beschikbaarheid: | |
|---|---|
| Aantal: | |
Klinisch relevant – Bootst menselijke SSc na: huidfibrose, collageenaccumulatie en auto-immuunkenmerken.
Goed gekarakteriseerde eindpunten – klinische score, lichaamsgewicht, histopathologie (H&E, Masson's trichroom), kwantificering van collageen.
Mechanistisch aangedreven – BLM induceert fibrose via DNA-schade en ontstekingsroutes, wat sterk lijkt op de pathogenese van ziekten bij de mens.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van antifibrotische geneesmiddelen (TGF-β-remmers, tyrosinekinaseremmers), immunomodulatoren en biologische geneesmiddelen.
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons door BLM geïnduceerde NHP SSc-model:
BLM-geïnduceerd NHP SSc-model

• Werkzaamheidstesten van antifibrotische geneesmiddelen (TGF-β-remmers, tyrosinekinaseremmers, pirfenidon, nintedanib)
• Doelvalidatie van fibrotische routes (collageensynthese, TGF-β-signalering)
• Ontdekking van biomarkers (collageenmetabolieten, auto-antilichamen)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• Toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus-aap ( Macaca fascicularis ) |
inductie methode |
Intradermale bleomycine (BLM), meerdere plaatsen, herhaald 4-8 weken |
studie tijd |
6–10 weken (inductie + behandelfase) |
kritisch eindpunt |
Klinische score (huiddikte, stevigheid); lichaamsgewicht; histopathologie (H&E, Masson's trichroom voor collageenafzetting); meting van de huiddikte; optioneel: auto-antilichaamtiter, bepaling van hydroxyproline |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapport, histologische dia's (H&E, Masson), klinische foto's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe induceert bleomycine SSc-achtige fibrose?
A: Bleomycine veroorzaakt DNA-schade en oxidatieve stress, waardoor ontstekings- en fibrotische routes worden geactiveerd, waaronder TGF-β-activering, wat leidt tot overmatige productie en afzetting van collageen in de huid.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met systemische sclerose bij mensen?
A: Dit model vertoont verdikking van de huid, accumulatie van collageen (Masson's trichroom) en kan de productie van auto-antilichamen vertonen, wat de menselijke SSc-pathologie nauw nabootst.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende BLM-doses, toedieningsroutes)?
Antwoord: Natuurlijk. Ons wetenschappelijk team past BLM-doseringsregimes, injectieschema's en eindpuntanalyses aan op basis van uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.