| Disponibilitate: | |
|---|---|
| Cantitate: | |
Relevant din punct de vedere clinic - Imită SSc umană: fibroza pielii, acumularea de colagen și caracteristicile autoimune.
Obiective bine caracterizate – scor clinic, greutate corporală, histopatologie (H&E, tricromul Masson), cuantificarea colagenului.
Condus mecanic - BLM induce fibroza prin deteriorarea ADN-ului și căi inflamatorii, asemănând foarte mult cu patogeneza bolii umane.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea medicamentelor antifibrotice (inhibitori TGF-β, inhibitori ai tirozin kinazei), imunomodulatoare și substanțe biologice.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP SSc indus de BLM:
Modelul NHP SSc indus de BLM

• Testarea eficacității medicamentelor antifibrotice (inhibitori TGF-β, inhibitori tirozin kinazei, pirfenidonă, nintedanib)
• Validarea țintă a căilor fibrotice (sinteza colagenului, semnalizarea TGF-β)
• Descoperirea biomarkerului (metaboliți de colagen, autoanticorpi)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță pentru a sprijini IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specie |
maimuță cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda de inducție |
Bleomicina intradermică (BLM), cu mai multe locuri, repetate 4-8 săptămâni |
timpul de studiu |
6-10 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
punct final critic |
Scorul clinic (grosimea pielii, fermitate); greutatea corporală; histopatologie (H&E, tricromul Masson pentru depunerea de colagen); măsurarea grosimii dermice; opțional: titrul de autoanticorpi, determinarea hidroxiprolinei |
pachet |
Date brute, raport de analiză, diapozitive histologice (H&E, Masson), fotografii clinice, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum induce bleomicina fibroză asemănătoare SSc?
R: Bleomicina provoacă leziuni ale ADN-ului și stres oxidativ, declanșând căi inflamatorii și fibrotice, inclusiv activarea TGF-β, ducând la producția și depunerea excesivă de colagen în piele.
Î: Care sunt asemănările cheie cu scleroza sistemică la om?
R: Acest model prezintă îngroșare dermică, acumulare de colagen (tricrom Masson) și poate afișa producția de autoanticorpi, mimând îndeaproape patologia SSc umană.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite doze BLM, căi de administrare)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică personalizează regimurile de dozare a BLM, programele de injectare și analizele obiectivelor pe baza candidatului dumneavoastră specific de medicament.