| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Napodobňuje ľudské SSc: kožnú fibrózu, akumuláciu kolagénu a autoimunitné vlastnosti.
Dobre charakterizované koncové body – klinické skóre, telesná hmotnosť, histopatológia (H&E, Massonov trichróm), kvantifikácia kolagénu.
Mechanicky riadený – BLM indukuje fibrózu prostredníctvom poškodenia DNA a zápalových dráh, čo sa veľmi podobá patogenéze ľudských chorôb.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie antifibrotických liekov (inhibítory TGF-β, inhibítory tyrozínkinázy), imunomodulátorov a biologických látok.
IND Ready Packet – Výskum možno vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP SSc indukovaného BLM:
Model NHP SSc indukovaný BLM

• Testovanie účinnosti antifibrotických liekov (inhibítory TGF-β, inhibítory tyrozínkinázy, pirfenidón, nintedanib)
• Cieľová validácia fibrotických dráh (syntéza kolagénu, signalizácia TGF-β)
• Objav biomarkerov (metabolity kolagénu, autoprotilátky)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostné farmakologické štúdie na podporu IND
rozsah |
Špecifikácia |
Druhy |
opica cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukčná metóda |
Intradermálny bleomycín (BLM), viaceré miesta, opakované 4-8 týždňov |
čas na štúdium |
6-10 týždňov (indukčná + liečebná fáza) |
kritický koncový bod |
Klinické skóre (hrúbka kože, pevnosť); telesná hmotnosť; histopatológia (H&E, Massonov trichróm na ukladanie kolagénu); meranie hrúbky kože; voliteľné: titer autoprotilátok, stanovenie hydroxyprolínu |
paket |
Nespracované údaje, správa o analýze, histologické preparáty (H&E, Masson), klinické fotografie, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako bleomycín indukuje fibrózu podobnú SSc?
Odpoveď: Bleomycín spôsobuje poškodenie DNA a oxidačný stres, spúšťa zápalové a fibrotické dráhy, vrátane aktivácie TGF-β, čo vedie k nadmernej produkcii kolagénu a jeho ukladaniu v koži.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti so systémovou sklerózou u ľudí?
Odpoveď: Tento model vykazuje dermálne zhrubnutie, akumuláciu kolagénu (Massonov trichróm) a môže vykazovať produkciu autoprotilátok, čo presne napodobňuje patológiu ľudského SSc.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie podpory IND?
Odpoveď: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať podľa zásad správnej laboratórnej praxe (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené študijné protokoly (napr. rôzne dávky BLM, spôsoby podávania)?
odpoveď: Samozrejme. Náš vedecký tím prispôsobuje režimy dávkovania BLM, harmonogramy injekcií a analýzy koncových bodov na základe vášho konkrétneho kandidáta na liek.