| จำนวน: | |
|---|---|
เกี่ยวข้องทางคลินิก - เลียนแบบ SSc ของมนุษย์: พังผืดที่ผิวหนัง การสะสมคอลลาเจน และคุณสมบัติภูมิต้านทานตนเอง
จุดสิ้นสุดที่มีคุณลักษณะเฉพาะอย่างดี – คะแนนทางคลินิก น้ำหนักตัว จุลพยาธิวิทยา (H&E, ไตรโครมของแมสสัน) การวัดปริมาณคอลลาเจน
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – BLM กระตุ้นให้เกิดพังผืดผ่านความเสียหายของ DNA และวิถีการอักเสบ ซึ่งคล้ายกับการเกิดโรคของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบยาต้านการแข็งตัวของเนื้อเยื่อ (สารยับยั้ง TGF-β, สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส), สารปรับภูมิคุ้มกัน และสารชีววิทยา
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลอง NHP SSc ที่เกิดจาก BLM ของเรา:
แบบจำลอง NHP SSc ที่เกิดจาก BLM
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาต้านการอักเสบ (สารยับยั้ง TGF-β, สารยับยั้งไทโรซีนไคเนส, ไพร์เฟนิโดน, นินเทดานิบ)
• การตรวจสอบเป้าหมายของวิถีไฟโบรติก (การสังเคราะห์คอลลาเจน การส่งสัญญาณ TGF-β)
• การค้นพบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (สารเมตาบอไลต์ของคอลลาเจน, แอนติบอดีอัตโนมัติ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
bleomycin ในผิวหนัง (BLM) หลายตำแหน่ง ทำซ้ำ 4-8 สัปดาห์ |
เวลาเรียน |
6–10 สัปดาห์ (ระยะเริ่มแรก + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนทางคลินิก (ความหนาของผิว ความแน่น); น้ำหนักตัว; จุลพยาธิวิทยา (H&E, Trichrome ของ Masson สำหรับการสะสมคอลลาเจน); การวัดความหนาของผิวหนัง ทางเลือก: ไทเทอร์แอนติบอดีอัตโนมัติ, การกำหนดไฮดรอกซีโพรลีน |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (H&E, Masson) ภาพถ่ายทางคลินิก ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) |
ถาม: Bleomycin กระตุ้นให้เกิดพังผืดคล้าย SSc ได้อย่างไร
ตอบ: Bleomycin ทำให้เกิดความเสียหายของ DNA และความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่น กระตุ้นให้เกิดการอักเสบและการอักเสบ รวมถึงการกระตุ้น TGF-β ซึ่งนำไปสู่การผลิตคอลลาเจนที่มากเกินไปและการสะสมในผิวหนัง
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในมนุษย์?
ตอบ: โมเดลนี้แสดงให้เห็นผิวหนังหนาขึ้น การสะสมของคอลลาเจน (ไตรโครมของ Masson) และสามารถแสดงการผลิตแอนติบอดีอัตโนมัติ ซึ่งเลียนแบบพยาธิวิทยา SSc ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่ปรับแต่งตามความต้องการหรือไม่ (เช่น ปริมาณ BLM ที่แตกต่างกัน เส้นทางการให้ยา)
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งแผนการจ่าย BLM กำหนดการฉีด และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดโดยพิจารณาจากตัวเลือกยาเฉพาะของคุณ
